制药工艺用水的设计验证运行和维护雷继锋.pptVIP

——电解质**各类可溶性的无机物，有机物，在水中以离子状态存在；因其具有导电性，可通过测量水的电导率的方法反映此类电解质在水中的相对含量；不含任何杂质的理想的纯水，其在25oC下的电阻率为18.2M?.cm(北欧.厘米）,即0.055?s/cm(微西门子/厘米)；水的电导率随温度而变化，温度愈高，电导愈小。32141.2水的净化技术（一）**纯化水的制备以原水（饮用水）为原料，经逐级提纯水质，经适当的贮存和分配使用水点出水，符合药典纯化水的要求；纯化水制备系统+贮存分配系统前处理、脱盐、后处理贮罐，分配，灭菌+1.2水的净化技术（二）**注射用水的制备以纯化水为原料经蒸馏等方法获得，经适当的贮存和分配使用水点出水，符合药典注射用水的要求；注射用水纯化水蒸馏+注射用水的贮存、分配灭菌系统1.2水的净化技术——前处理技术**目的：去除原水中的悬浮物、胶体、微生物去除原水中过高的浊度和硬度化学方法： 加药杀菌，混凝，络合，离子交换（软化）等物理方法： 澄清、砂滤、活性炭吸附、微滤等电化学方法：电凝聚1.2水的净化技术——脱盐技术**视含盐量用电渗析、离子交换、反渗透技术除盐，或三者的不同组合。反渗透除脱盐外，还能去除大部分微生物、胶体。013水的净化技术——后处理技术02EDI,紫外杀菌，臭氧杀菌，微孔过预处理PRE-TREATMENTDIAGRAMSuspendedSolidsRemoval

悬浮固体去除SuspendedSolidsRemoval

除氯SuspendedSolidsRemoval

阻垢处理SuspendedSolidsRemoval

微生物控制Dual/MultiMediaFilter介质过滤CartridgeFilter过滤器ActivatedCarbon

活性炭ChemicalInjection

加入化学剂WaterSoftener

软化水ChemicalInjection

加入化学剂Ultraviolet

紫外灯Chlorine

氯化物Ozone

臭氧Heat

加热USP纯水PURIFIEDWATER

AlternativeSystems#1and#2Drinking

WaterPretreatment

预处理FinalTreatment终处理1PrimaryIonRemovalPolishingReverseosmosis1stPassReverseosmosis1stPassFinalTreatment终处理2PrimaryIonRemovalPolishingReverseosmosisElectrodeionizationIonExchangePharmaceuticalWaterStorage/Distribution#1#2WellWater

井水SurfaceWater

地表水USP纯水PURIFIEDWATER

AlternativeSystems#3and#4Drinking

WaterPretreatment

预处理FinalTreatment终处理1PrimaryIonRemovalPolishingIonExchangeElectrodialysisIonExchangeUltrafiltrationMicrofiltrationUltravioletFinalTreatment终处理2IonRemovalandPolishingDistillation,VCDistillation,SEDistillation,MEPharmaceuticalWaterStorage/Distribution#3#4WellWater

井水SurfaceWater

地表水**典型流程TYPICALPHARMACEUTICALPROCESSWATERTYPESTYPICALPHARMACEUTICALPROCESSWATERTYPES(2)PROCESSUNITOPERATIONPRETREATMENTFINALTREATMENTPrimaryFiltrationSofteningActivatedCarbonFiltration(1)IonExchange(Cation/Anion-1ststage)RO(1stPass)RO(2n