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质量手册最(最新)

1.引言

1.1目的

本质量手册旨在规定组织的质量管理体系（QMS）的基本要求、政策和程序，确保产品和服务满足客户的需求和期望，同时符合适用的法律法规要求。本手册适用于组织内部所有部门和员工，以及与组织有业务往来的外部实体。

1.2范围

本质量手册涵盖了组织的质量管理体系的所有方面，包括产品设计和开发、生产、销售、服务和客户反馈等环节。

1.3文档结构

本质量手册按照ISO9001:2015标准的要求进行编制，共分为以下几部分：

1.引言

2.质量管理体系

3.管理职责

4.资源管理

5.产品实现

6.测量、分析和改进

7.附录

2.质量管理体系

2.1总要求

组织应建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，以实现以下目标：

提供符合客户和适用法律法规要求的产品和服务；

增强客户满意度；

实现持续改进。

2.2文档化信息

质量管理体系应包括以下文档化信息：

形成文件的QMS政策；

形成文件的QMS目标；

质量手册；

文档化的程序；

组织所需的文档化信息；

组织所需的记录。

3.管理职责

3.1质量方针

组织的质量方针如下：

持续改进，追求卓越；

严格遵循法律法规和客户要求；

提供优质产品和服务，满足客户需求。

3.2质量目标

组织的质量目标如下：

减少产品不合格率；

提高客户满意度；

降低生产成本；

提高员工技能和素质。

3.3管理承诺

组织的管理层应对质量管理体系的有效性承担以下承诺：

对质量方针和目标的制定和实施负责；

确保质量管理体系资源的充足；

传达质量方针和目标；

进行管理评审。

4.资源管理

4.1人力资源

组织应确保以下方面：

员工具备相应的能力和培训；

员工了解其职责和权限；

员工能够有效沟通和协作。

4.2基础设施

组织应确保以下方面：

设施和设备满足生产和服务的要求；

设施和设备的维护和保养；

设施和设备的环境适宜性。

4.3工作环境

组织应确保以下方面：

工作环境安全、健康和舒适；

工作环境满足生产和服务的要求；

工作环境有利于员工发挥潜力。

5.产品实现

5.1产品设计和开发

组织应确保以下方面：

产品设计和开发过程遵循相关标准和法规；

设计和开发过程的输入和输出符合要求；

设计和开发过程中进行必要的评审、验证和确认。

5.2采购

组织应确保以下方面：

供应商选择和评价；

采购产品和服务的验证；

采购产品和服务的控制。

5.3生产和服务提供

组织应确保以下方面：

生产和服务提供过程符合要求；

生产和服务提供过程中进行必要的监控和测量；

生产和服务提供过程中采取纠正和预防措施。

5.4控制和监督

组织应确保以下方面：

对产品和服务的控制；

对产品和服务的监督；

对产品和服务的测量和监控。

6.测量、分析和改进

6.1总则

组织应确保以下方面：

对质量管理体系进行测量、分析和评价；

对产品和服务的符合性进行测量、分析和评价；

对客户满意度进行测量、分析和评价。

6.2内部审核

组织应确保以下方面：

内部审核的策划和实施；

内部审核结果的记录和报告；

内部审核的跟踪和纠正措施。

6.3管理评审

组织应确保以下方面：

管理评审的策划和实施；

管理评审输入和输出的确定；

管理评审结果的记录和报告。

6.4持续改进

组织应确保以下方面：

对不符合项和潜在不符合项的识别和纠正；

对质量管理体系和过程的改进；

对产品和服务的改进。

7.附录

7.1术语和定义

本质量手册中使用的术语和定义如下：

质量管理体系（QMS）：组织在质量方面的管理体系。

不合格：不符合要求。

符合性：满足规定的要求。

7.2参考文献

本质量手册的编制参考了以下文献：

ISO9001:2015《质量管理体系要求》；

组织内部相关文件和标准。

7.3修订记录

本质量手册的修订记录如下：

修订日期：2023年1月1日；

修订内容：根据组织发展和标准要求进行修订。

8.结束语

本质量手册旨在为组织提供一套完整的质量管理体系框架，以确保产品和服务的质量满足客户和法规要求。通过遵循本质量手册的规定，组织将能够持续改进，提高客户满意度，实现可持续发展。