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洁净车间洁净服清洗效果验证方案--第1页
题目：洁净车间洁净服清洗效果验证方案
编号：06TS501-01.00实施日期:
起草人：会签：批准人：
日期：日期：日期：
颁发部门：分发部门：
目录
1概述
2设备基本情况
3验证目的
4职责
4.1验证委员会
4.2保障部
4.3质管部
5验证内容
5.1验证所需的条件
5.2设备确认
5.3验证步骤和方法
5.4清洗效果确认
5.4.1外观洁净度确认方法
5.4.2判断标准：
5.4.3清洗水可见异物检测和残留物检测
5.4.4判断标准：
6再验证周期
7验证结果评定与结论
8附件
洁净车间洁净服清洗效果验证方案--第1页
洁净车间洁净服清洗效果验证方案--第2页
8.1公共记录：
8.2本规程专用记录
1概述
洁净车间洁净服专用洗衣机是对生产所用洁净服进行清洗的设备，经洗涤的洁净服
是否有污渍、毛发直接关系产品的安全性，并且各型洗衣机清洗程序因不同生产商或不
同型号而不同，因此使用前必须对洗衣机及其使用的相关规程进行验证。
2设备基本情况
设备名称：全自动滚筒洗衣机、
生产厂家：青岛海尔滚筒洗衣机有限公司、杭州松下家用电器有限公司
序号设备名称/型号设备编号使用部门清洗对象管理员
海尔
11114-1298三车间无菌洁净服杜方平
EG7012B39SU1
海尔无菌工作鞋
21119-1289三车间杜方平
XQG70-B1286C级洁净服
松下
31119-0955一、二、车间C级洁净服杜方平
XQG60-V63GS
松下一、二、三车
41119-1056D级洁净服杜方平
XQG60-V63GW间
3验证目的
为确认洗衣机能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求；保证洗衣机清洗达
到无污渍、毛发等可见异物，特制订本验证方案对各洗衣机及其使用规程进行验证。
4职责
4.1验证委员会
4.1.1负责验证方案的审批。
4.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
4.1.3负责验证数据及结果的审核。
4.1.4负责验证报告的审批。
4.1.5负责发放验证合格
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