《生物气溶胶实验仪器设备 暴露装置 第1部分：通则》.docxVIP

ICS91.140.60

CCSN12

团体标准

T/CIMA0163.1

生物气溶胶实验仪器设备暴露装置第1部分：通则

Biologicalaerosolexperimentalequipment—Exposuredevices—Part1:Generalprinciples

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2024－xx－xx发布

2024－xx－xx实施

T/CIMAXXX－2023

PAGE

PAGE1

中国仪器仪表行业协会???发布

中国仪器仪表行业协会???发布

T/CIMAXXX－2023

T/CIMA0163.1

PAGE2

目次TOC\o1-2\h\u

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4分类 1

4.1生物气溶胶动物暴露装置 1

4.2生物气溶胶细胞类器官暴露装置 2

5总体要求 2

5.1结构组成 2

5.2总体要求 3

6技术要求 3

6.1暴露室/舱 3

6.2生物气溶胶发生单元 3

6.3暴露室/舱内生物气溶胶浓度采样和粒谱监测 4

6.4供气和排气 4

6.5负压隔离器 4

6.6消毒单元 4

6.7中央控制与信息化系统 4

7标志和包装 4

7.1标志 4

7.2包装 5

参考文献 6

T/CIMA0163.1

T/CIMA0163.1

PAGE

PAGE2

PAGE

PAGE2

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件属于T/CIMA0163《生物气溶胶仪器设备暴露装置》的第1部分。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由北京实安科技有限公司提出。

本文件由中国仪器仪表行业协会归口。

本文件起草单位：北京实安科技有限公司、北京慧荣和科技有限公司、……等。

本文件主要起草人：…、…、…、…、……等。

T/CIMA0163.1

T/CIMA0163.1

PAGE

PAGEII

PAGE

PAGE6

引言

生物气溶胶暴露装置作为生物气溶胶实验的核心设备之一，其性能的稳定性和准确性直接关系到实验结果的可靠性。国内外在生物气溶胶实验仪器设备方面取得了显著进展。例如，动物气溶胶吸入暴露系统作为一种先进的医学科研仪器，已经在生物学领域得到了广泛应用。该系统通过模拟自然呼吸状态下的感染途径，为建立动物感染模型提供了有力支持。因此，制定《生物气溶胶实验仪器设备暴露装置》可以确保暴露装置在实验过程中能够提供稳定、可靠的气溶胶暴露环境，从而满足生物学研究和医学实验的需求。

T/CIMA0163《生物气溶胶实验仪器设备暴露装置》旨在规范暴露装置的基本设计、性能要求、测试方法以及安全操作等方面的内容，拟由6个部分构成。

——第1部分：总则。目的在于规定生物气溶胶暴露装置的总体原则；

——第2部分：鼻暴露装置。目的在于规定动物鼻生物气溶胶暴露装置的要求；

——第3部分：头部暴露装置。目的在于规定动物头部生物气溶胶暴露装置的要求；

——第4部分：全身暴露装置。目的在于规定动物全身生物气溶胶暴露装置的要求；

——第5部分：细胞暴露。目的在于规定细胞生物气溶胶暴露装置的要求；

——第6部分：类器官暴露。目的在于规定类器官生物气溶胶暴露装置的要求。

PAGE

PAGEII

PAGE

PAGE6

生物气溶胶实验仪器设备暴露装置第1部分：总则

范围

本文件描述了生物气溶胶暴露装置的分类、总体要求、技术要求及包装盒编制的要求。

本文件适用于对实验生物气溶胶动物暴露、细胞暴露和类器官暴露等仪器设备的设计和研发。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T15464仪器仪表包装通用技术条件

GB/T38517—2020颗粒生物气溶胶采样和分析通则

GB/T39990颗粒生物气溶胶采样器技术要求

术语和定义

GB/T38517—2020界定的以及下