PDRN美塑项目产业化项目环评报告表.docx

建设项目环境影响报告表

（污染影响类）

项目名称：PDRN美塑项目产业化项目

建设单位（盖章）：碧研生物制药（南京）有限公司

编制日期：2024年10月

中华人民共和国生态环境部制

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一、建设项目基本情况

建设项目名称

PDRN美塑项目产业化项目

项目代码

2405-320118-04-01-622628

建设单

位联系

人

******

联系方式

******

建设地点

南京市高淳经济开发区凤山路115号云溪医谷医疗器械标准厂房11栋

地理坐标

（118度54分47.232秒，31度22分2.244秒）

国民经济行业类别

C2770卫生材料及医药

用品制造、C2682化妆品

制造

建设项目行业类别

二十四、医药制造业-27-49卫生材料及医药用品制造中的“卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）”；二十三、化学原料和化学制品制造业-26-46日

用化学产品制造268

建设性质

新建（迁建）

o改建

o扩建

o技术改造

建设项目申报情形

首次申报项目

o不予批准后再次申报项目

o超五年重新审核项目

o重大变动重新报批项目

项目审批（核准）/备案部门

（选填）

南京市高淳区行政审批局

项目审批（核准/备案）文号（选填）

高政服备〔2024〕173号

总投资（万元）

21000

环保投资（万元）

600

环保投资占比（%）

2.86

施工工期

6个月

是否开工

□是?否

用地（用海）面积（m2）

2464.2（建筑面积）

专项评价设置情况

无

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规划情况

规划名称：《高淳医疗器械产业园开发建设规划（2023-2035）》审批机关：高淳区人民政府

审批文件名称及文号：《关于同意高淳医疗器械产业园、高淳区级产业集聚区四至范围的批复》（高政复[2022]65号）

规划环境影响评价情况

规划名称：《高淳医疗器械产业园开发建设规划（2023-2035）环境影响报告书》

审批机关：南京市高淳生态环境局

审批文件名称及文号：《关于对江苏高淳经济开发区管委会高淳医疗器械产业园开发建设规划环境影响报告书的审查意见》（高环发【2023】32号）

规划及规划环境影响评价符合性分析

1、与高淳医疗器械产业园规划相符性分析

产业政策相符性分析：本次新建项目为PDRN美塑项目产业化项目，行业代码及类别为C2770卫生材料及医药用品制造、C2682化妆品制造，对照《产业结构调整指导目录》（2024年本），本次项目不属于其中鼓励类、限制和淘汰类项目，属于允许类；通过查阅《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录（2018年本）》，本项目不属于其中限制、淘汰类项目。因此，本次项目符合当前国家的产业政策要求。

功能分区及用地性质：高淳医疗器械产业园规划范围内用地主要分为生产空间、专业园区及公共服务空间、生产生活配套空间三个分区。规划总用地面积为7.05平方公里，其中，规划工业用地为4.16平方公里，占规划总用地的58.96%。

本项目位于南京市高淳经济开发区凤山路115号云溪医谷医疗器械标准厂房11栋，根据医疗器械产业园用地规划，该地块用地性质为工业用地，与本项目所在地土地证中用地性质一致，故本项目用地符合高淳医疗器械产业园用地规划。

产业定位：根据《高淳医疗器械产业园开发建设规划（2023-2035）环境影响报告书》，医疗器械产业园主导产业定位为医疗器械、生物医药。规划产业属于国家、省、市重点发展的先进制造业，与区域产业发展规划要求相协调。规划区位于南京市高淳区，规划主导产业为区域主要发展产业，可与周边区域形成生命健康产业链。

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优先引入：1、符合产业定位且属于相关产业政策文件中属于鼓励类和重点发展行业中的产品、工艺和技术；2、高端制药设备开发与生产，透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备，大规模生物反应器及附属系统，蛋白质高效分离和纯化设备，中药高效提取设备，药品连续化生产技术及装备。3、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备。4、免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质及多肽药物。针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品，以及基因治疗药物。5、鼓励依托龙头企业发展上下游关联度强、技术水平高、绿色安全环保的企业和项目，进一步补链、延