难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究项目环评报告表.docx

建设项目环境影响报告表

（污染影响类）

项目名称：难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究项目

建设单位（盖章）：南京先景医药科技有限公司编制日期：2024年10月

中华人民共和国生态环境部制

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一、建设项目基本情况

建设项目名称

难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究项目

项目代码

2306-320115-89-01-294086

建设单位联系人

刘**

联系方式

********

建设地点

****************************************

地理坐标

******************************

国民经济行业类别

[M7340]医学研究和试验发展

建设项目行业类别

四十五、研究和试验发展—98、研发（试验）基地—其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）

建设性质

四新建（迁建）

□改建

□扩建

□技术改造

建设项目申报情形

四首次申报项目

□不予批准后再次申报项目

□超五年重新审核项目

□重大变动重新报批项目

项目审批（核准/备案）部门（选填）

南京市江宁区行政审批局

项目审批（核准/备案）文号（选填）

江宁审批投备[2023]510号

总投资（万元）

500

环保投资（万元）

14

环保投资占比（%）

2.8

施工工期

1个月

是否开工建设

四否□是：

用地（用海）面积（m2）

303.4

专项评价设置情况

本项目排放废气中二氯甲烷为纳入《有毒有害大气污染物名录》的有毒有害污染物，且厂界外500米范围内有环境空气保护目标南京乾德医院，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）》，本项目需设置大气专项评价。

规划情况

规划名称：《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）》

审批机关：/

审批文件名称及文号：/

规划环境影响评价情况

文件名称：《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响报告书》审查机关：中华人民共和国生态环境部

审查文件名称及文号：《关于江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响评价报告书的审查意见》（环审[2022]46号）

规划及规划环境影响评价符合性分析

1、《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）》相符性

根据《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）》空间布局，开发区348.7平方公里划分为3个拥有强大增长极核、整体空间相对完整的管理协调片区，统筹城乡功能、设施与景观，统筹经济社会发展，以实现一个“品质均优、城乡一体”的都市区域。这3个片区分别是江南主城东山片区、淳化-湖熟片区和禄口空港片区。江南主城东山片区主导功能和特色为国际化中心城区，淳化-湖熟片区主导功能和特色为大学科教、创新研发与湖熟先进制造业，禄口空港片区主导功能和特色为航空产业和战略新兴产业。

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本项目位于淳化-湖熟片区。此片区主导产业方向为：生物医药、新能源、高端装备制造、节能环保和新材料等。本项目主要从事难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究，符合《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）》主导产业空间布局要求。

2、与《关于江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响评价报告书》相符性

表1-1本项目建设与开发区规划环评区产业清单相符性分析表

产业片区名称

主导产

业发展

方向

本次规划鼓励类项目

限制、禁止发展产业清单

符合性分析

相符

性结

论

淳化-

湖熟片

区

生物医药、新能源、

高端装

备制

造、节

能环保

和新材

料等

生物医药：生物药（抗体药物、抗体偶连药物（ADC）、全新结构蛋白及多肽药物、融合蛋白、多肽药物、核酸药物及系统靶点药物等）、新型化药（新机制、新靶点、新结构，新剂型、药物缓控释技术、给药新技术等）、细胞与基因治疗（基因工程药物、以CAR-T技术为代表的免疫细胞治疗、干细胞药物、基因检测、基因编辑等）、新型疫苗（单位疫苗、合成肽疫苗、抗体疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗等）、研发服务外包与生产（临床前CRO、临床CRO，高端制剂研发与生产外包、CDMO等）、高端医疗器械（影像设备、植介入器械、医疗机器人、NGS设备、体外诊断仪器与设备、高值耗材、人工器官、手术精准定位于导航系统、高值耗材、放疗设备、维纳医疗器械、慢病管理、医疗大数据AI、分子诊断等）；其他产业（再生医学、合成生物学、生物信息学与大数据前沿技术、精准医疗、人工智能等）