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医院短缺药品管理规定(一)

医院短缺药品管理规定（一）

第一章总则

第一条目的与意义

为了加强医院短缺药品管理，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品使用管理办法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条适用范围

本规定适用于我国各级各类医疗机构短缺药品的管理。

第三条管理原则

医院短缺药品管理应遵循以下原则：

1.以患者需求为导向，确保患者用药安全、有效、经济、合理；

2.建立健全短缺药品监测、预警和应对机制；

3.加强部门协作，形成合力，共同应对短缺药品问题；

4.强化责任追究，对违反规定的行为进行严肃处理。

第二章短缺药品的定义与分类

第四条短缺药品定义

短缺药品是指在一定区域内，因生产、供应、使用等原因，导致市场供应紧张，无法满足医疗机构正常用药需求的药品。

第五条短缺药品分类

短缺药品分为以下几类：

1.紧缺药品：指严重威胁患者生命，无法替代的药品；

2.非紧缺药品：指对患者的生命安全影响较小，可替代的药品；

3.潜在短缺药品：指可能发生短缺的药品。

第三章短缺药品监测与预警

第六条监测内容

医院应监测以下内容：

1.药品库存情况；

2.药品采购情况；

3.药品销售情况；

4.药品使用情况；

5.药品短缺信息。

第七条监测方式

医院可采用以下方式开展短缺药品监测：

1.信息化手段：利用药品管理系统，实时监测药品库存、采购、销售等信息；

2.人工调查：定期对药品库存、采购、销售情况进行实地调查；

3.数据分析：对监测数据进行分析，发现短缺药品的规律和趋势。

第八条预警机制

医院应建立健全短缺药品预警机制，包括以下内容：

1.建立短缺药品数据库，收录短缺药品的基本信息、供应状况等；

2.制定短缺药品预警指标，包括库存量、采购周期、销售量等；

3.当预警指标达到预警阈值时，及时发布短缺药品预警信息。

第四章短缺药品应对措施

第九条应对措施

医院应采取以下措施应对短缺药品问题：

1.建立短缺药品替代制度，根据短缺药品的类别和程度，制定替代方案；

2.优化药品采购流程，确保短缺药品的采购渠道畅通；

3.加强药品供应链管理，与供应商建立长期合作关系，确保药品供应稳定；

4.开展短缺药品临床应用研究，提高药品使用效果；

5.加强药品储备，合理设置药品库存量。

第十条应急处理

当发生严重短缺药品事件时，医院应启动应急预案，采取以下措施：

1.立即向上级主管部门报告，寻求支持；

2.调整药品使用策略，优先保障紧缺药品的供应；

3.加强与周边医疗机构的沟通，共享药品资源；

4.采取临时替代措施，确保患者用药安全。

第五章短缺药品管理责任与追究

第十一条管理责任

医院应明确短缺药品管理的责任部门，配备专业人员，负责短缺药品的监测、预警、应对等工作。

第十二条追究责任

对以下行为，应追究相关责任：

1.未按照规定开展短缺药品监测、预警和应对工作；

2.故意隐瞒短缺药品信息，造成严重后果；

3.违规使用短缺药品，导致患者用药安全风险；

4.在短缺药品管理工作中，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊。

第六章附则

第十三条本规定自发布之日起实施。

第十四条本规定解释权归医院药品管理部门。

第十五条医院可根据本规定，制定具体实施细则。

（以下内容为补充说明，字数约2000字）

一、短缺药品的定义与分类

短缺药品的定义和分类是为了更好地识别和管理短缺药品问题。紧缺药品主要是指用于救治急性病、危重病、罕见病等，无法替代的药品。非紧缺药品则包括一些常见病、慢性病的治疗药物，虽然对患者的生命安全影响较小，但短缺也会给患者带来不便。潜在短缺药品是指可能发生短缺的药品，需提前进行预警和应对。

二、短缺药品监测与预警

短缺药品监测与预警是发现和应对短缺药品问题的关键环节。通过信息化手段、人工调查和数据分析，可以实时掌握药品库存、采购、销售等情况，及时发现短缺药品问题。预警机制有助于提前预测短缺药品的发生，为应对短缺药品问题提供决策依据。

三、短缺药品应对措施

短缺药品应对措施包括替代制度、优化采购流程、加强供应链管理、开展临床应用研究和加强药品储备等方面。替代制度是指在短缺药品无法供应时，采用其他同类或类似药品替代，确保患者用药需求。优化采购流程和加强供应链管理有助于确保药品供应稳定。开展临床应用研究可以提高药品使用效果，为短缺药品的替代提供科学依据。加强药品储备可以应对突发短缺药品事件。

四、短缺药品管理责任与追究

明确短缺药品管理的责任部门和责任人员，有利于确保短缺药品管理工作的落实。对违反规定的行为进行追究，有助于维护患者用药安全和医院药品管理秩序。在追究责任时，应严格按照法律法规和相关政策，确保公正、公平、公开