临床试验合同纠纷解决协议争议解决程序协议.docVIP

临床试验合同纠纷解决协议争议解决程序协议

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

乙方（以下简称“乙方”）：

鉴于甲方与乙方就临床试验合作事宜达成一致，为明确双方在合作过程中可能出现的纠纷解决程序，经双方友好协商，特订立本协议，以规范双方行为，保障双方合法权益。

第一章定义与解释

1.1本协议中，除非上下文另有说明，以下术语具有以下含义：

（1）“临床试验”指由甲方发起的，乙方参与的，对某一药物、医疗器械或治疗方法进行的研究活动。

（2）“纠纷”指在临床试验过程中，甲乙双方因履行本协议而产生的任何争议、纠纷或索赔。

（3）“争议解决程序”指本协议规定的解决纠纷的方法和步骤。

第二章纠纷解决原则

2.1甲乙双方在临床试验过程中，应遵循诚实信用、公平公正的原则，积极解决纠纷。

2.2甲乙双方应优先通过友好协商的方式解决纠纷。协商不成的，可按照本协议约定的争议解决程序进行处理。

第三章争议解决程序

3.1协商

3.1.1任何一方发觉临床试验过程中存在纠纷时，应立即通知对方，并尽快提出解决建议。

3.1.2双方应在收到对方通知后5个工作日内，安排人员进行协商，以寻求解决纠纷的最佳方案。

3.1.3双方应在协商过程中积极沟通，提供必要的资料和证据，以促进纠纷的解决。

3.2调解

3.2.1如果协商不成，双方可以选择调解的方式解决纠纷。

3.2.2双方应在调解过程中积极配合，遵循调解员提出的调解方案。

3.2.3调解达成协议后，双方应按照调解协议的内容履行义务。

3.3仲裁

3.3.1如果调解不成，任何一方均有权向__________仲裁委员会申请仲裁。

3.3.2仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

第四章法律适用与管辖

4.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

4.2本协议签订地为__________市，如双方因履行本协议产生纠纷，应向__________市人民法院提起诉讼。

第五章其他约定

5.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

5.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。

5.3本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商补充。

5.4本协议的修改、补充均须双方书面确认，方为有效。

第六章纠纷预防与处理

6.1预防措施

6.1.1甲乙双方应建立临床试验沟通机制，定期召开会议，及时交流临床试验进展情况，预防纠纷的发生。

6.1.2甲乙双方应加强临床试验过程中的文档管理，保证试验数据、记录的真实性、准确性和完整性。

6.1.3甲乙双方应按照临床试验方案的要求，严格履行各项义务，保证试验的顺利进行。

6.2纠纷处理

6.2.1任何一方发觉临床试验过程中存在可能导致纠纷的情况时，应立即向对方发出书面通知，说明具体情况。

6.2.2双方应在收到通知后5个工作日内，组织相关人员调查核实情况，并根据实际情况采取相应措施，防止纠纷扩大。

6.2.3双方应相互配合，共同解决临床试验过程中出现的问题，减少纠纷发生的可能性。

第七章保密与数据共享

7.1保密

7.1.1甲乙双方在临床试验过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密和其他保密信息，应予以严格保密。

7.1.2双方应对保密信息采取适当的安全措施，防止信息泄露、丢失或被非法使用。

7.1.3保密义务自本协议签订之日起生效，至临床试验结束且双方履行完毕本协议约定义务之日终止。

7.2数据共享

7.2.1甲乙双方应按照临床试验方案的要求，及时、准确地向对方提供临床试验数据。

7.2.2双方应保证所提供的数据真实、有效，并对数据的准确性、完整性承担责任。

7.2.3双方应共同制定数据共享方案，明确数据共享的范围、方式、时间和责任。

第八章赔偿与责任

8.1赔偿

8.1.1如因一方违反本协议导致对方遭受损失，违约方应承担相应的赔偿责任。

8.1.2赔偿范围包括但不限于对方因违约所遭受的直接经济损失、合理费用和利息损失。

8.1.3赔偿金额应根据双方协商确定的实际损失计算，如协商不成，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。

8.2责任

8.2.1甲乙双方应按照临床试验方案的要求，履行各自的责任和义务。

8.2.2如因一方未履行责任导致临床试验无法顺利进行，对方有权要求其承担相应的违约责任。

8.2.3双方应相互协助，共同应对临床试验过程中出现的问题，保证试验的顺利进行。

第九章终止与解除

9.1终止

9.1.1在临床试验过程中，如因不可抗力因素导致试验无法继续进行，双方可协商终止本协议。

9.1.2终止协议后，双方应按照本协议的约定处理遗留问题，并结清已发生的费用。

9.1.3终止协议不影响双方在协议终止前已经产生的权利义务。

9.2解除

9.2.1如