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信立泰(002294)首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出-241231-海通国际-24页.pdfVIP

信立泰(002294)首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出-241231-海通国际-24页.pdf

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[Table_MainInfo]

公司研究/医药与健康护理/化学制药证券研究报告

信立泰(002294)公司研究报告

[Table_InvestInfo]首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数

据读出

[Table_Summary]

投资要点:

集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期。1)公司

集采风险即将出清。根据我们统计,目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳

入集采,销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳

健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠(我们预测约6亿体量)已于

前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标,该品种明年体量或有一定

下降;2)公司创新转型顺利,即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国

较早布局创新药的企业之一,2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯,该产

品在2023年来成为医保乙类产品,在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的

持续增长,叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它,公司创新

药销售收入保持快速增长态势,我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量

或超15亿元,接近公司药品收入体量的50%。此外,我们预计公司2024-2026

累计将有6-7款创新药上市,持续为创新药业务提供增量。

医保谈判顺利,看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批

上市的两款原研创新药产品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)和信立汀(苯

甲酸福格列汀片)均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复

立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂,用于单用阿利沙坦酯或氨

氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款

DPP4抑制剂,用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于

两款药物临床表现出的优异疗效和安全性,我们预计两款产品均将于较好的

医保谈判价格落地,并在明年开始快速放量。

JK07或将在近期有数据读出,关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主

研发的NRG1融合抗体药物,在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力,

我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全

球II期临床已于2024年上半年启动,我们预计其或将在近期披露相关阶段性

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