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放射治疗质量控制基本指南

摘要:目前，放射治疗质量控制由之前单一设备的质量控制转向设备质量控制与流程质量控制并行的发展态势，质量控制管理也由以物理师为主要质量控制人员转变为科室主任、医生、技师、护士和物理师共同协作的多学科人员参与。此过程有大量材料需要管理和登记，手工记录容易造成资料丢失及产生差错，数据难归类，查询不方便。

关键词:放射治疗；医疗设备的标准化体系；质控管理；数据管理；数据分析

放射治疗的质量控制管理与医疗安全息息相关，设备质量控制与流程质量控制并行的发展态势将使放射治疗质量控制管理更有效的应用于临床[13]。质量控制工作也由以物理师为主要质量控制人员转变为科主任、医生、技师、护士和物理师共同协作的多学科人员参加。

1放射治疗的发展现状及质量控制体系的建立

1.1放射治疗的发展现状

作为肿瘤的三大治疗手段（手术、放疗、化疗）之一。放射治疗是通过放射线照射杀死肿瘤细胞从而达到治疗肿瘤的目的，和其他的治疗方式相比，放射治疗因为对正常组织损伤小、适应度广、精确度高而被医护人员、患者及患者家属所接受[6]。据中国家癌症中心统计，截至2016年1月，中国现存肿瘤患者在750万人左右，2015年新发肿瘤病例约429.4万例，其中需要接受放射治疗的肿瘤新发病例为300.44万例，截止至2015年底，国内大陆地区的放疗单位已增长至1413家。根据WHO的数据显示，大约70%的癌症患者在治疗的过程中需要涉及到放射治疗，在接受放射治疗的患者中，有40%左右的患者可以得到根治。按照WHO所要求的每百万人2~3台加速器，到2020年，我国应该拥有4200台加速器，需要放射肿瘤医师10000名。然而，据中华医学会的统计数据显示，全国只有北京、天津、上海、山东、江苏等少数几个经济发展好的省区每百万人加速器数量达到了国际标准。因此我国放疗行业存在专业医技人员不足、地区差异性较大等问题。

1.2中国放射治疗质量控制的现状

近年，由于放疗市场量逐步增大，放疗技术的迅猛发展，各类放疗机构与设备成倍增加。放疗市场的成长速度快，带动了地区发展，给病人提供了方便的就医条件。与此同时也出现了一些问题，如放射治疗机构的区域配置不够合理，放射治疗的人员及设备配置不平衡、质量不稳定等，使得很多医院的放疗质控工作不能持续进行，甚至完全没有。目前，国内放疗部门实施全面质量控制管理的不多，医师、物理师、技师、护师的质量控制管理各自为政，缺少规范化、系统化以及可持续的质量管理。放疗质控及放疗质控标准的研究因受质控设备、从业人员技术水平的影响进展缓慢，放疗质控标准构建研究较薄弱。调查研究结果表明，目前在放疗中常见的质量控制问题及难点有：①放疗方法，主要是照射或剂量问题，可能会对靶区附近健康组织造成不可逆的放疗并发症或者是造成肿瘤的快速复发、迁移；②放疗流程，如缺乏完整、规范的门诊放疗病历，缺失标准的病理化验单和规范的治疗单，没有拍摄验证片以及定位片拍摄质量不够高，医师在制定治疗方案或策略时有误，技师不认真核准材料或误解医嘱，因放疗技师体位放置水平不同导致的体位不正等；③放疗设备的质控难点，仪器精度偏出正常给定范围，条件设立和附件安置出现部分错误，如挡板使用错误等；④放疗物理师的技术水平不同，甚至部分医院没有专业的物理师，导致放疗质控设备不能得到精准的操作，机械设备不能精准的调整；通过走访和精准云放疗安装使用情况了解到：30家各省份基层医院情况，物理师培训量不足，约38%的人员不能完全掌握质控内容，59%以上的人员不能掌握最前端的放疗技术；⑤区域内经济情况、医院规模以及放疗科室在医院的地位、以及科室的质控设备配置各不相同，部分市县级医院缺少质控设备。据不完全统计，市县级放疗单位中，晨检仪配备不足的约占37%，平板矩阵配备不足的约占24%，配备三维水箱等大型质控设备的更是凤毛麟角。

1.3放射治疗质量控制标准化体系的建立

放射治疗质量控制标准化体系已经在国内获得重视，全域等公司建立的质控标准记录单也得到了应用。而医科达公司的mozaiq网络系统包含的质控体系模块在世界范围内应用最为广泛。首先，加速器的常规QA是整个质控标准化体系的基础，包括绝对剂量校准，加速器等中心，机架角，多叶光栅位置等一整套质控内容。对于调强及容积调强放疗技术需要有一套调强计划验证的质控设备，具体包括水膜体，电离室或半导体矩阵（平板或圆柱形）和一套软件等。对于图像引导需根据不同的影像采集设备设立相应的质控内容。诸如此类，一整套放射治疗质量控制标准化体系包括目前放射技术及放疗设备的质控并随着新技术，新设备的产生而升级。欧洲等国家已经建立放射治疗质量保证网络，通过网络系统，使不同放射治疗部门的放射物理师，放射治疗医生和质量控制专业组人员互相合作，不仅可以保证协调不同治疗中心的工作方法和治疗的实施，而且还可以提