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2025年维生素B12标准操作规程.pdfVIP

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以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

维生素B12标准操作规程

1.【实验目的】

为了保证维生素B12可测定结果的准确性,以及可靠性。

2.【职责】

2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP,室负责人监督落实。

2.2本SOP的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:

室负

责人、科主任。

3.【样品类型及实验前准备】

3.1样本准备:血清和血浆,人血清(包括采集在血清分离管内的人血清)、人血浆,

采集于以下抗凝管:

EDTA钾肝素铵

肝素锂氟化钠/草酸钾

肝素钠血浆分离管(肝素锂)

3.2患者准备:实验前正常饮食,晨起空腹,安静状态下抽取静脉血,条件特殊情况

下可

空腹抽血检测。

3.3容器,添加剂类型:血清(包括在血清分离器管中采集的血清),血浆(EDTA三

钾、肝素锂、肝素钠),使用玻璃管或塑料管分离样本。

3.4仪器设备:雅培ARCHITECTi10SR,低速离心机

3.5实验试剂:

3.5.1ARCHITECTB12试剂盒(7K61)

微粒子:1瓶(6.6mL/1测试瓶;27.0mL/5测试瓶)内因子(猪)包被微粒子,

储存于含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。最低浓度:0.1%固

学而不知道,与不学同;知而不能行,与不知同。——黄睎

体物质。

防腐剂:抗菌剂。

结合物:1瓶(5.9mL/1测试瓶;26.3mL/5测试瓶)吖啶酯标记的B12结合物,

储存于MES缓冲液中。最低浓度:0.7ng/mL。抗菌剂:ProClin。

项目稀释液:1瓶(10.0mL/1测试瓶;51.0mL/5测试瓶)B12项目稀释液,由

含EDTA的硼酸盐缓冲液组成。

防腐剂:抗菌剂。

预处理液1:1瓶(27.0mL/1测试瓶;50.4mL/5测试瓶)B12预处理液1,含

1.0N氢氧化钠和0.5%氯化钾。

预处理液2:1瓶(5.5mL/1测试瓶;25.9mL/5测试瓶)B12预处理液

2,含a-硫代甘油和EDTA。

预处理液3:1瓶(5.5mL/1测试瓶;25.9mL/5测试瓶)B12预处理液

3,含在硼酸盐缓冲液中配制的双氯钻胺,缓冲液含蛋白(鸟)稳定剂。

防腐剂:叠氮钠。

4.【实验原理】

ARCHITECT维生素B12项目以一种包含样本自动预处理的两步检测法为基础,用于测

定人

血清或血浆中的维生素B12.检测使用的方法是Chemiflex,即化学发光微粒子免疫检

测法

(CMIA)与灵活的检测模式相结合。将样本和预处理液1、2、3混合在一起。然后,吸

取部

分预处理后样本至新的反应杯(RV)内。将预处理后的样本与项目稀释液、内因子包

被的

勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备

顺磁微粒子混合。样本中存

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