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壹贰叁肆伍陆
药药临通药发药提药
学品床学学升学
基管药服研专
础理学务究业
知法应与与技
识规用沟开能
药学基础知识
壹
药物的分类
按化学结构分类
药物可根据其化学结构分为有机化合
物、无机化合物等,如阿司匹林属于
01
有机化合物。按治疗作用分类
药物按治疗作用可分为抗生素、抗病
毒药、镇痛药等,如青霉素是常见的
02
按给药途径分类抗生素。
药物按给药途径可分为口服、注射、
外用等,例如胰岛素通常通过注射给03
药。
药物作用机制
药物与受体的相药物分子与生物体内的特定受体结合,通过改变受
互作用体的活性来发挥药效。
药物通过抑制或激活特定酶的活性,调节生物化学
酶抑制与激活
反应,从而产生治疗效果。
某些药物通过改变细胞膜上离子通道的开放状态,
离子通道调节
影响细胞内外的离子流动,调节细胞功能。
常见药物副作用
消化系统反应神经系统影响过敏反应
如阿司匹林可能导致胃痛、恶例如抗抑郁药可能引起头痛、青霉素类药物常引起皮疹、呼
心,长期使用可能引起胃溃疡。眩晕,严重时可能导致运动障吸困难等过敏症状,严重者可
碍。致过敏性休克。
药品管理法规
贰
药品注册流程
药品临床试验申请
01
药品在上市前需进行临床试验,申请者需向药监部门提
交试验方案及相关资料。
药品注册审批
02
完成临床试验后,药品制造企业需提交注册申请,包括
药品质量标准、临床试验报告等。
药品生产质量管理规范(GMP)认证
03
药品注册过程中,生产设施必须符合GMP标准,以确保药
品生产过程的质量控制。
药品上市后监测
04
药品上市后,企业需持续监测药品的安全性、有效性和
质量,及时上报不良反应信息。
药品监管
政策0102
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