【英语版】国际标准 ISO 7439:2015 EN 含铜避孕宫内节育器 要求和测试 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices — Requirements and tests.pdf

ISO7439:2015是关于铜含量避孕宫内节育器的要求和测试标准。它涉及到避孕宫内节育器的设计和制造要求，以确保其安全、有效和耐用。具体来说，这个标准涵盖了以下内容：

1.设计要求：该标准规定了避孕宫内节育器的形状、尺寸、材料选择和制造工艺等方面的要求。它确保该设备符合人体工程学原则，并易于使用和取出。

2.材料要求：该标准规定了避孕宫内节育器所使用的材料的质量和性能要求。它要求使用符合规定的铜合金材料，以确保该设备具有足够的强度和耐用性。

3.制造工艺要求：该标准规定了避孕宫内节育器的制造工艺过程，以确保其质量和性能符合规定。它要求制造商遵循特定的制造流程，包括铸造、加工、表面处理等步骤，以确保该设备符合设计要求和性能标准。

4.安全要求：该标准强调了避孕宫内节育器的安全性要求，包括使用材料的安全性、产品包装的标记说明、警告和使用注意事项等方面。它确保用户在使用该设备时能够正确理解和使用，避免出现安全风险。

5.性能测试：该标准还规定了避孕宫内节育器的性能测试方法，以确保其在使用过程中能够达到预期的效果。它包括对节育器功能、铜释放量、使用寿命等方面的测试，以确保该设备在有效期内能够持续发挥避孕作用。

ISO7439:2015是一个重要的标准，对于避孕宫内节育器的设计和制造具有重要意义。它确保了避孕宫内节育器的安全、有效和耐用，对于保障女性健康和计划生育具有积极作用。