（高清版）DB45∕T 2829-2023 地中海贫血筛查与诊断技术规范.pdfVIP

ICS11.020.20

CCSC05

45

广西壮族自治区地方标准

DB45/T2829—2023

地中海贫血筛查与诊断技术规范

Technicalspecificationsforscreeninganddiagnosisofthalassemia

2023-12-26发布2024-02-01实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

DB45/T2829—2023

目次

前言III

引言IV

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语2

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5地中海贫血筛查技术2

o

5.1筛查人群2

5.2筛查流程2

c

5.3筛查技术2

.

6地中海贫血基因诊断技术5

6.1资质要求5

w

6.2诊断技术5

x

7实验室质量控制10

7.1室内质量控制10

f

7.2室间质量评价11

8信息管理11

z

8.1样本保存11

b

8.2资料保存11

附录A（规范性）地中海贫血筛查流程图12

.

A.1地中海贫血携带者筛查流程12

w

A.2地中海贫血新生儿筛查流程13

A.3地中海贫血育龄夫妇筛查流程14

w

附录B（资料性）血细胞分析和血红蛋白组分分析自制质控品质量评价15

w

附录C（资料性）血红蛋白组分分析报告单16

附录D（规范性）地中海贫血基因诊断知情同意书17

附录E（资料性）地中海贫血基因诊断申请单20

附录F（资料性）地中海贫血基因产前诊断知情同意书21

附录G（资料性）地中海贫血产前基因诊断申请单24

附录H（资料性）地中海贫血基因检测报告单25

附录I（资料性）血红蛋白组分分析室内质量控制程序26

I.1质控物的选择26

I.2均值的建立26

I

DB45/T2829—2023

I.3控制限的设定26

I.4质量控制结果的记录和质量控制图的绘制26

I.5失控判定规则26

I.6失控处理27

参考文献28

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