2025年回料使用验证报告.pdfVIP

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

验证报告

回料使用验证报告

参加人员：

验证时间：2025.03.02-2025.03.15

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

引言

1.1验证方案名称：回料使用验证

1.2验证方案编号：

1.3验证方案审批表

部门职务签字日期

验证方案起草人生产技术科科长2010.03.02

验证方案审核人质量检验科科长2010.03.03

验证方案批准人管代2010.03.05

1.4本验证小组成员及职责

姓名所在部门职务本验证工作中职责

1.担任本验证组组长

生产技术科科长2.编写、修订验证方案

3.参与验证小组会签

1.担任本验证组组员

2.对本验证方案进行审核

质管科科长3.负责监控本验证的实施

4.负责对质管科出示的化验数据进行评估

5.参与验证小组会签

1.对本验证方案行使批准权

2.负责指导本验证的实施

管代

3.对本验证报告行使批准权

4.签署本验证合格证书

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

1、目的

提高原料利用率，减少成本。对回料使用进行有效的控制，保证在正常的生

产条件下生产出符合标准要求的医疗器械产品。

评价回料比例对注塑产品的外观、集合形状的影响，以确定最佳回料利用率。

2验证要求

2.1验证依据

相关产品标准

GB/T1962.1-2001、GB/T1962.2-2001、

GB15810-2001一次性使用无菌注射器(eqvISO7886-1:1993)

2.2验证项目

回料与原料最佳比例

2.3验证参与部门和人员

生产技术科：注塑车间操作工：

质管科：原料库：

2.4验证条件

要素要求