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保健食品安全监管问题研究的概念界定及理论基础综述

目录

保健食品安全监管问题研究的概念界定及理论基础综述1

1.1概念界定1

1.1.1保健食品的概念界定1

1.1.2保健食品监管概念3

1.2理论基［出4

1.1.1市场失灵理论4

1.1.2服务型政府理论5

1.1.3协同治理理论6

1*1概念界定

1.1.1保健食品的概念界定

保健食品的概念最早出现在1995年颁布的《食品卫生法》中，其中第二十

三条指出保健食品的概念：保健食品，应具有特定功能，不给人体造成伤害，且

说明书不得有虚假内容。2005年颁布的《保健食品注册管理办法》给出保健食

品具体定义，但该办法随后废止。后续颁布的法律法规诸如《食品安全法》、《保

健食品注册及备案管理办法》等都未对保健食品下相关定义。目前，国内学者对

保健食品的定义均是按照《食品安全国家标)隹》(GB16740-2014):声称并具有

特定保健功能或者以充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，

具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性

或慢性危害的食品。

保健食品虽然是食品，但是又不同于普通食品，食品安全法将保健食品归类

为特殊食品。保健食品通常具备某方面的功效，比如充人体钙质、充维生素

等,可以有改善生长发育、提高免疫力等保健功能。而普通食品不能有任何功能，

更不能有治疗的功能。从定义上说，食品是指各种供人食用或者饮用的成品和原

料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，不包括以治疗为目的的物品。国家

市场监管总局已经明确指出:保健类食品本身就可以被宣布具备保健作用的功能,

而普通类食品若宣布具备保健作用则实际上是违法的。保健食品可以直接使用被

列入保健食品目录的所有中药原材均可用于生产食品，主要形态分为二十几类：

胶囊、药片、口服液等，严格要求食物的摄入量和特定需要的食用年龄人群，而

普通保健食品就没有这些特点。保健类食品与一般保健类食品之间的区别主要体

现在其作用功效、适宜性和所服用的药物数量上，凸显出了这类保健食品的独特

性。

保健食品、药品之间尽管存在部分相同之处，但它们的本质完全不同。药品

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应

症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品具

有特定的批准文号“国药）隹字〃，凡出现这种批）隹文号的东西都属于药品。保健

食品、药品两者之间的差异主要体现在使用目标、治疗主体方面：保健食品注重

调控身体机能、滋养身体健康，重点服务对象则是亚健康状态的群体；药品旨在

防治、治疗、诊断各类疾病，重点服务主体是病理性患者。与此同时，保健食品、

药品在安全方面的差异显著：前者的安全性相对略高，禁止食用人群出现不良反

应，然而，药品则需对症下药、服用主体之间存在区别难免产生不良反应。

保健食品也不等同于保健品。保健品目前在国内没有法律法规有作出相关定

义,泛指对人体有保健功能作用产品的总称。保健品是商家、媒体为了提高产品

销量而捏造的概念，通常商家媒体会把包含类似器械、含有理疗作用的用品连同

保健食品一并称为保健品，导致普通群众无法区分保健品和保健食品。保健食品

在符合定义要求外，国内实行严格的审批制度，即有取得批）隹文号“卫食健字气

“国食健字”和蓝帽子图标“金等标志才属于保健食品。

表1:保健食品、药品、一般食品差异

主要功效食用方法用后反应批准文号

不治疗疾病，能够调控

多数可以直接食国食健字、

保健食身体机能，并不会对食不允许出现任何

用，对食用量有规卫食健字

品