TSG-充装质量手册要素控制程序.pdfVIP

充装要素控制

1.文件控制

建立《文件控制程序》由办公室对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使用、更、作废、回收

及销毁进行控制，防止文件的非预期使用.

L1控制范围包括2.1所列内部文件和外来文件及其计算机软件和音像制品°外来文件包括法律、法

规、完全技术规范、标准，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。

lo2质量保证手册分受控〃和非受控”两种「受控〃文件发内部使用；非受控文件提供给认

证方、用户及其他相关方面审核。

1。3文件的形成和批准权限:

—质量保证手册由质保工程师指定的部门（办公室）编制，质保工程怵审核，经理批准；

--程序文件和管理制度由主管部门编制，部门负责人审核，质保工程师批准；

—标准性工艺文件、检验作业文件由专业工程师编制,技术部门审核，质保工程师批准；

——其他作业性文件由专业人员编制，专业工程师审核，部门负

责人批准.

1.4必要时应对文件进行评审与更新，并再次批准°文件的更应由原编制人员进行，原批准人批准,

如因特殊情况有变动时,应予以授权，并取得相应资料。

1.5通过文件的首页标识文件的使用处可获得适用文件的有效版本。

L6文件的发放部门确保文件的使用处可获得适用文件的有效版本.

1.7受控文件不得损毁、涂，保持清晰，易于识别。

L8外来文件应进行编号、登记、并控制其更发放和回收.

1。9作废或失效文件应予以标识、回收,若因积累知识或法律关系而保留时，应隔离存放。

L10作废或失效文件在监控下销毁,

21记录控制

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质量记录是文件的特殊形式。建立《质最记录控制程序》由办公室对记录形成、保管予以控制，确保

在适当时期保持完整的、证明质量保证体系有效运行、产品质量符合要求及用于追溯的记录.

2。1受控的质量记录应按规定的格式书写或打印形成；

2。2受控范围包括：

•一进货产品质量证明文件

--进货过程、最终产品检验试验记录和报告

―过程确认记录；

—质量评审记录、备忘录;

--不合格记录；

—质量保持体系运行记录.

2.3受控记录应明确收集、标识、贮存、保护、检索、保存期及处置的责任和程序，保持记录的清

晰易于识别和检索；

24记录包括文字记录、计算机软盘、光盘和其他电子媒体、照片和照样。

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2。5记录保存分五年、十五年及永久三类；

—五年期：除管理评审以外的质量保证体系运行记录；

—十五年期：一般充装过程记录；

―永久期:重点过程记录，管理评审记录。

设备控制

1目的

通过对生产设备的购置、验、建档、安装、使用、保养、维护、封存、报废等各阶段进行有效的控

制，为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。

2适用范围

适用于本公司内所有生产、检测设备（包括辅助正常生产所必须的动力设备）的管理.

3职责

31设备动力部是生产设备的归口管理部门，统筹管理设备的购置、验、建档、安装、使用、保养、

维护、封存、报废等。

3.2设备的使用部门负责设备的正常使用和日常维护保养。

3.3技术工艺部、生产制造部、设备使用部门负责参与对新购置设备的验。

4工作程序

4.1设备的购置

4.1.1使用单位应在每年的11月30日前提出下年度的设备购置申请，贿《年度设备购置申请表》,

并提出有关设备的经济技术论证，上报至设备动力部°

4.1.2设备动力部根据有关部门提出的购置计划，结合集团公司的生产经营情况编制下年度的《年度