【英语版】国际标准 ISO 80601-2-61:2011 EN Medical electrical equipment — Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment 医用电气设备 第 2-61 部分：脉搏血氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求.pdf

ISO80601-2-61:2011ENMedicalelectricalequipment—Part2-61:脉搏氧饱和度仪设备基本安全和基本性能的特定要求标准主要涵盖了以下内容：

1.安全性要求：脉搏氧饱和度仪设备必须符合相关的安全标准，以确保使用者的安全。这包括防止设备故障或错误操作导致的人身伤害或财产损失。

2.基本性能要求：设备必须具备基本的功能和性能指标，以满足用户的需求。例如，设备应能够准确测量氧饱和度，并具有适当的校准和验证机制。设备还应具有适当的显示和操作界面，以便用户能够轻松地使用和操作。

3.电磁兼容性（EMC）要求：脉搏氧饱和度仪设备必须符合电磁兼容性标准，以确保在各种电磁环境下能够正常工作，避免对周围设备造成干扰。

4.认证和标记要求：设备必须经过适当的认证，并标记其制造商、型号、规格和认证标志等信息，以确保用户能够信任其质量和性能。

ISO80601-2-61:2011ENMedicalelectricalequipment—Part2-61:Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceofpulseoximeterequipment标准为脉搏氧饱和度仪设备的安全性和基本性能提供了详细的指南和要求，以确保用户在使用过程中能够获得安全、可靠、有效的产品。