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微生物净化空调器可行性开发报告

开发设计：

现在市场上国内厂家的洁净空调的空气处理能力已相当成熟，良好的热交换效率，低的漏风率，能在空调箱内实现三级过滤并有可靠的自动控制系统，在此方面我们惟有吸收别人成功的经验。但他们作为净化空调处理空气的选择点有问题，空调本来就有何必叫洁净空调，那一定要强调洁净，充分反映在下列几个方面：

1.内箱板采用表面不光滑或采用喷涂时间长存在老化脱壳现象，易积水积尘，一旦停机此处成为细菌滋生地。建议改为不锈钢板或防老化有杀菌涂层的钢板。

2.内箱板的直角拼接及密封胶条的不合理安装，导致处理前后的空气跑冒泄漏，设计参数不能有效保证。而且浪费资源增加使用成本。型材选用迷宫式结构内藏密闭条。

3.市场上绝大多数空调采用水封，此法停机后因积水会滋生细菌、污染和臭气问题，建议将热交换盘管置于正压段，利用空气的正压消除水封。

4.改变传统做法，采用亲水膜平翅片，从而在冷却除湿过程中铝箔表面不会形成小水珠，有效减少了气流中的水滴，故不易产生带水现象；平翅片不易积尘、滋菌容易被流水带走。

5.将中效过滤器设在风机后的均流板和盘管之间，使中效过滤器既满足处于正压段的要求，又能保护蒸发盘管减少其上的积尘细菌，还可完全避免中效过滤器段受潮长菌。

6.常规的过滤器使用已不能符合医药净化行业的需求，沾染在过滤器上的细菌水分灰尘，三者停机后细菌利用水分和灰尘中的养分会成几何级数的增加。目前AAF有一种INTERSEPT的物质，它可吸附在过滤器上不挥发但能溶解过滤器上细菌的细胞壁达到杀菌目的。

7.现在我们需开发的这种空调，市场上普遍存在机外余压过低的问题。因为国内高效终阻500Pa，加上管道、阀门阻力约有700Pa，所以其出厂机外余压应大于700Pa。如有接力风机开关的顺序应控制好。

8.加湿器应配置良好的水过滤器，降低加湿后产生的白粉，另应在停机后自行将加湿罐中水放完。

9.新风建议采用初、中效，如不经过处理新风将以几十倍于回风的含尘浓度与回风混合。

10.要求送风机至少为双速风机，起到值班风机效用，满足停机后洁净室内的气溶胶浓度稳定。对医院手术室及病房最好能达到无级调速满足其使用的特殊要求。

11.净化空调各功能段编排详见附图

12.净化空调新风量的确定洁净室规范（2001）规定

洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列数值的最大值

①乱流洁净室送风量10~30%，单向流洁净室送风量2~4%

②补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量

③保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3

达到洁净室正压值的附加换气次数

?

?

室内正压值Pa

无外窗、单门洁净室h-1

无外窗、双门洁净室h-1

洁净厂房设计规范要求h-1

5

2.6

4

2~4

10

3.3

5.2

3~6

药品生产质量管理规范（GMP1998）、兽药GMP对新风量未做说明。

洁净手术部参见13

按上述要求，考虑万级换气次数20h-1，新风量应按送风量的15%设计

13.温湿度及其精度确定

洁净室的温湿度范围（洁规2001）

?

?

?

房间性质

温度℃

湿度％

冬季

夏季

冬季

夏季

生产工艺有温湿度要求的洁净室

按生产工艺要求确定

生产工艺无温湿度要求的洁净室

20~22

24~26

30~50

50~70

人员净化及生活用室

16~20

26~30

有关温湿度数据

温湿度

国别

无菌制剂

非无菌制剂

t(℃)

φ（%RH）

t(℃)

φ（%RH）

美国FDA关于大容量注射剂（LVP）GMP

19~25

30~50

日本

19~25

30~50

22~28夏

50~60夏

美国制药工业协会（PMA）的调查结果

21~26.7

40~50液20~50固30~50填装

21~26.7固液

40~50固液

我国GMP对温湿度的规定

GMP（1992）

GMP（1998）

兽药GMP

t(℃)

φ（%RH）

t(℃)

φ（%RH）

t(℃)

φ（%RH）

18~24

45~65

18~26

45~65

18~26

45~65

洁净手术部各级用房的主要技术参数

名称

t(℃)

φ（%RH）

最小新风量m3/h*人

最小新风量h-1

噪声dB(A)

特别洁净手术室

22~25

40~60

60

6

≤52

标准洁净手术室

22~25

40~60

60

6

≤50

一般洁净手术室

22~25

35~60

60

4

≤50

准洁净手术室

22~25

35~60

60

4

≤50

体外循环灌注准备

21~27

≤60

3

≤60

器械存放

21~27

≤60

3

≤60

护士站

21~27

≤60

6