司美格鲁肽注射液（JXSS2000006-07）说明书.pdf

核蕉日期，XXXX作XXX月XX11

司美格重肽注射液说明书

详他细阅读说明书并在医师指导上使用。

敬告，甲状腺C细胞肿瘤风险

车赂扩台元谷雁硬参于洛昭并

在哮齿类动物中，司美格硬肽可引起甲状腺C细胞肿瘤。尚不清楚司美格

鲁肽能否导致人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺储样冶《MTC》，因为|

临床或非临床研究均无法确定其与人类的相关性。

司美格鲁肽不得用于有MTC既往史或家族史息者以及2型多发性内分党肿|

瘤综合征塌者(MEN2)。应告知惠者可能的MTC风险及甲状腺胖癌的症|

站。

【药品名称】

通用名称:可英拘各肽洋射液

条《Ozenmpicn)

【成份】

活性成份，启美格各肪《通过基因亚纪技术，利用酉酒酵母细胞持产的人胰丫血

及-1《GLP-1)类似物)。1ml许射液山会有134mg本发格鲁慌。得去预

兴学有富活格作肽4mg，置二3ml济液帆。

NT(S)-【22，40.-挫俱-10，19，24-三气代-3，6，12，15-四气杀-

狂杀四下烷-1能基)JIAibs，ArgJGOLP-I-(7-37)卜

和

六并“和

分上量:4113.58gjmol

rm和mn值)、饥氧化

ee每100ml本品中加

入某酚站5508。

【性状】

本品为无色或几乎无色的沐电等活液体，PH=7.4-

【适应症]

日本品适用十成人2型精尿病雇者的血精控制:

EE

不仁的成人2型糖尿锁串者-

nc

RE

【规格了

134mgiml，3ml《预填充注射笔)

【用法用量]

用量

司美格重肽的起妈剂时为0.25me每周一次。4周后，应增至05msg行周一

次。在以05meg等周一次治疗至少4周后，剂芋可增至Img样周一次，以便进

Eee

tmeg。

当订美格鲁肽用于联合已有的:-甲双胚治疗时，可纵持当前.甲发肛剂量不

变。

当本品用村联合忆有的贷腺类药物治疗时，应考虑减少风服类药物的剂基，

以降低低血糖的风险《见【不良反应〗】和【注意事项】)。

先需为谢台本品剂量而进行自我血贸监测。但是，当下始使用本品磺服类

RE

启记逢革拉卫(局【并绚情过】),

特殊人群

肾损害

轻虚、中度或重度旦损害患者无适调整剂呈。在重度懈损过赃者中使用问美

格靖肽的经验有限。不推荐终示期肾病中者使用本品《见【药代动力学】)。

肝损寡

肝损棕赃者无涝调整剂虽。在重度时损可患者中使用梧美格鲁肽的经验有

限。在用本品治疗该类四者时应慎草《见【药代动力学】)。

用法

本曲应等周注射一次，可在一天中任意时间注