制药设备与工程设计第6章混合与制粒设备.pptVIP

六、整粒与混合整粒的目的：是使干燥过程中结块、粘连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒。01整粒一般采用过筛的方法。02整粒后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行“总混”。03处方中有挥发油类物质或处方主药的剂量很小或对湿、热很不稳定，则可将药物溶解于乙醇后喷洒在干燥颗粒中，密封贮放数小时后室温干燥。041、按主药含量计算片重2、按干颗粒总重计算片重有些中药成份复杂，没有准确的含量测定方法，这时选择该法计算片重。（一）片重的计算片重=每片含主药量(标示量)颗粒中主药的百分含量(实测值)片重=干颗粒重+压片前加入的辅料量预定的应压片数按压制片形分圆形片压片机和异形片压片机；常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机；按压缩次数分一次压制压片机和二压制压片机；按片层分为双层压片机和有芯压片机等。1、压片机分类（二）压片机（二）压片机压片设备压片机主要结构：加料器—加料斗、饲料器；压缩部件—上、下冲和模圈；各种调节器—压力调节器、片重调节器、推片调节器。推片调节器连在下冲，用以调节下冲推片时抬起的高度，使恰好与模圈的上缘相平，由饲料器推开。压力调节器连在上冲杆上，用以调节上冲下降的深度，下降越深，上、下冲间距越近，压力越大，反之则小。片重调节器连在下冲杆上，用以调节下冲下降的深度，下降越深，从而调节模孔容积而控制片重。单冲压片机单冲压片机单冲压片机的产量约80~100片/分，最大压片直径12mm，最大填充深度11mm，最大压片厚度6mm，最大压力15kN。多用于新产品试制。主要工作部分有：机台、压轮、片重调节器、压力调节器、加料斗、饲料器、吸尘器、保护装置等。01机台分三层，上层装有若干上冲，在中层对应的位置上装着模圈，在下层对应的位置上装着下冲。02压片过程：填充→压片→推片。032.旋转压片机旋转压片机按冲数分有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等。按流程分单流程和双流程两种。单流程仅有一套上、下压轮，旋转一周每模孔仅压出一个药片。双流程在两套压轮、饲料器、刮粉器、片重调节器、压力调节器等，均装于对称位置，中盘旋转一周每副冲压制两个药片。旋转压片机的优点：①饲粉方式合理，片重差异小；②由上、下冲同时加压，压力分布均匀；③生产效率高等，如55冲生产能力可达50万片/小时。2.旋转压片机颗粒剂的制备01颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似，但不需压成片子，而是将制得的颗粒直接装入袋中。02制软材03制湿颗粒（流化制粒）04湿颗粒的干燥05整粒与分级06质量检查与分剂量制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法直接压片法直接粉末（结晶）压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法（一）湿法制粒压片法湿法制粒（wetgranulation)是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等特点。应用最为广泛的压片方法。020301主药辅料粉碎过筛混合粘合剂造粒干燥整粒润滑剂混合压片四、湿法制粒技术挤压制粒方法与设备01转动制粒方法与设备02高速搅拌制粒方法与设备03流化床制粒方法与设备04复合型制粒方法与设备05喷雾制粒方法与设备06液相中晶析制粒法07挤压制粒方法：先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通具有一定大小的筛孔而制粒的方法。挤压式制粒机的特点STEP4STEP3STEP2STEP1颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，可制得粒径范围在0.3~30mm左右，粒子为圆柱状，粒度分布较窄；颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其加入的量调节以适应压片的需要；制粒过程中经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量生产；制备小粒径颗粒时筛网的寿命短等。挤压制粒的关键和准则挤压制粒的关键步骤是制软材（捏合）0102在制软材过程中选择适宜粘合剂和适宜用量是非常重要的。03软材质量以“轻握成团，轻压即散”为准则。制粒原理：强制挤出型对物料性能的要求：物料必须粘松恰当，太粘挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒而变成粉末。通过滚筒的正反运动，即（摇摆）将软材向筛孔挤压成颗粒。运动的传动（图示）在药物粉末加入一定的量的粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成具有一定强度的球形粒子的方法。先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂，高速搅拌制粒的方法。高速搅拌制粒主要影响因素01.粘合剂