【英语版】国际标准 ISO 8836:2014 EN Suction catheters for use in the respiratory tract 用于呼吸道的抽吸导管.pdf

ISO8836:2014是关于呼吸系统应用中的吸管导管的国际标准。以下是对其详细解释：

ISO8836:2014标准主要涵盖了呼吸系统应用中的吸管导管的设计、制造、测试和标记等方面的要求。该标准适用于用于吸入和/或给药的各种类型的吸管导管，包括但不限于用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的吸氧管。

该标准的主要目的是确保吸管导管的安全性和有效性，以满足呼吸系统患者的医疗需求。它为制造商提供了有关设计和制造高质量吸管导管的指导，同时确保这些产品在临床应用中能够安全、有效地使用。

该标准包括了一系列要求，涵盖了吸管导管的各个方面，如材料选择、制造工艺、测试方法、标记和包装等。它强调了产品的安全性、可靠性和耐用性，以确保它们在预期的医疗应用中能够发挥应有的作用。

该标准还规定了吸管导管的性能要求，包括流量、密封性、耐压性、材料成分和生物相容性等。这些要求旨在确保吸管导管在呼吸系统应用中的有效性和适用性，以满足患者的需求和预期。

ISO8836:2014标准为呼吸系统应用的吸管导管提供了全面、详细的指导，以确保其安全、有效和高质量。它为制造商提供了必要的指导，以确保他们生产的产品能够满足医疗需求并符合相关法规要求。