2025年1月1日施行的药品经营和使用质量监督管理办法考核试卷(75%选择.pdfVIP

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

2025年1月1日施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》

考核试卷

部门：姓名：分数：

一、填空题：（每空2分，共10分）

1、在中华人民共和国境内的质量管理及其活

动，应当遵守本办法。

2、药品经营许可证载明事项分为和登记事项。

3、药品批发企业，是指将购进的药品销售给、药

品经营企业、的药品经营企业。

二、不定项选择题：（每题3分，错选漏选不得分，共75分）

1、从事药品批发或者零售活动的，应当经药品监督管理部门批准，依法

取得（），严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。

A、药品经营许可证B、药品生产许可证

C、药品许可证D、药品注册证

2、药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品

监督管理局制定的统一（），建立并实施药品追溯制度，按照规

定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A、药品追溯规范B、药品追溯标准

C、药品追溯标准和规范D、药品追溯标准和规定

3、（）主管全国药品经营和使用质量监督管理工作，对省、自治区、

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X

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

直辖市药品监督管理部门的药品经营和使用质量监督管理工作进行指导。

（）负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理，负责药品批发

企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚，以及药品上市许可持有人

销售行为的检查和处罚；按职责指导设区的市级、县级人民政府承担药品

监督管理职责的部门的药品经营和使用质量监督管理工作。（）负

责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理，负责药品零售企业的许

可、检查和处罚，以及药品使用环节质量的检查和处罚。

A、国家药品监督管理局

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、市县级药品监督管理部门

D、国家药品标准中心

4、药品经营许可证有效期为（），分为正本和副本。药品经营许可证

样式由国家药品监督管理局统一制定。药品经营许可证电子证书与纸质证

书具有同等法律效力。

A、五年B、三年C、二年D、一年

5、药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指

()。登记事项是指()等。

A、经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址

B、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量

负责人等

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