零售药店各项管理制度完整版.docx

零售药店各项管理制度完整版

一、人员与培训管理制度

人员资质要求

企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格。

质量管理人员应具有药学专业技术职称或执业药师资格，且在职在岗，不得兼职其他业务工作。

从事药品采购、验收、养护、销售等岗位的人员应具有高中以上文化程度，并经专业培训合格后上岗。

培训计划与实施

制定年度培训计划，内容包括药品法律法规、专业知识、职业道德等。

定期组织内部培训，新员工入职一周内必须接受岗前培训，培训时间不少于20学时，在职员工每年继续教育不少于12学时。

培训结束后进行考核，考核结果存入个人培训档案，作为员工晋升、调岗的依据之一。

二、药品采购管理制度

供应商选择

严格审查供应商资质，包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照、GSP证书等，确保其合法合规。

对供应商进行实地考察，了解其生产或经营条件、质量管理体系等，建立合格供应商档案。

采购流程

依据市场需求、库存情况制定采购计划，采购计划经质量负责人审核、企业负责人批准后执行。

采购药品时，应签订有明确质量条款的采购合同或质量保证协议，明确药品质量责任。

采购药品必须从合法的渠道购进，禁止从无资质单位或个人处采购药品。

三、药品验收管理制度

验收人员资质与职责

验收人员应具有药学或相关专业知识，经培训合格后上岗。

负责对购进药品的数量、规格、批号、有效期、外观质量、包装等进行逐一检查验收，确保药品符合法定标准和合同要求。

验收程序

药品到货后，验收人员应在规定时间内进行验收，一般到货后2个工作日内完成。

按照随货同行单和采购合同核对药品信息，对抽样药品进行外观、性状、包装等检查，必要时进行内在质量检验，如检查药品的澄明度、酸碱度等。

验收合格的药品，填写验收记录，内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收结果等，验收人员签字确认。验收不合格的药品，应及时移入不合格品库，并通知采购部门处理。

四、药品陈列与储存管理制度

陈列要求

药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，处方药与非处方药分柜摆放，内服药与外用药分开陈列，易串味药品单独陈列。

药品陈列应整齐美观，标签清晰、醒目，货签对位。

陈列药品应避免阳光直射，需冷藏的药品应放置在冷藏设备中，温度控制在2-8℃。

储存条件

仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，各区有明显标识。

药品储存应按照规定的温湿度条件进行控制，常温库温度为10-30℃，相对湿度为35%-75%；阴凉库温度不超过20℃，相对湿度为35%-75%。

定期对仓库温湿度进行监测记录，当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，如开启空调、除湿机等。

五、药品销售管理制度

处方审核与调配

销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、调配和使用。

处方审核人员应认真审核处方，内容包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、配伍禁忌等，对不符合规定的处方，应拒绝调配，并向顾客说明原因。

调配处方时，应严格按照“四查十对”原则进行操作，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配完成后，调配人员和审核人员应分别签字。

非处方药销售

非处方药可开架销售，但应设置醒目的警示语和忠告语，提醒顾客合理用药。

销售人员应具备一定的药学知识，能够向顾客介绍药品的功效、用法用量、注意事项等，指导顾客正确选购药品。

六、药品养护管理制度

养护人员职责

配备专职或兼职药品养护人员，负责对陈列和储存药品进行定期检查和养护。

养护人员应熟悉药品的理化性质、储存条件，掌握药品养护知识和技能。

养护措施

制定养护计划，每月对库存药品进行全面检查，重点检查近效期药品、易变质药品等。

对检查中发现有质量问题的药品，如包装破损、受潮、霉变等，应及时采取相应措施，如隔离、换货、销毁等，并填写药品养护记录。

定期对药品储存设备进行维护保养，确保其正常运行，保证药品储存环境符合要求。

七、不合格药品管理制度

不合格药品的确认

验收不合格的药品、超过有效期的药品、变质药品、被污染药品以及其他不符合法定标准的药品均为不合格药品。

质量管理人员应依据相关标准和程序对药品质量进行判定，确认不合格药品。

不合格药品的处理

发现不合格药品后，应立即将其移入不合格品库，设置明显的不合格标识，防止不合格药品流入市场。

填写不合格药品报告表，详细记录不合格药品的名称、规格、批号、数量、来源、发现时间、不合格原因等信息，报质量负责人审批处理方案。

对不合格药品可采取退货、销毁等处理方式，销毁时应在质量管理人员监督下进行，并做好销毁记录，包括销毁时间、地点、方式、参与人员等。

八、质量信息管理