【英语版】国际标准 ISO 8537:2007 EN Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin 一次性无菌注射器，带或不带针头，用于注射胰岛素.pdf

ISO8537:2007EN是关于一次性无菌胰岛素注射针头（包括或不含针头）的标准。这个标准主要规定了这些一次性无菌胰岛素注射针头的设计、制造、质量控制、包装、储存和使用等方面的要求。这个标准的主要目的是确保这些针头在使用过程中能够提供安全、有效的注射胰岛素，同时避免感染和交叉感染的风险。这个标准不仅规定了产品的物理性能，如尺寸、形状、材料等，还规定了产品的生物性能和化学性能，如抗腐蚀性、抗污染性、无毒性等。这个标准还规定了产品的包装和储存要求，以确保产品在运输和储存过程中的质量和安全。因此，制造商和供应商必须遵守这个标准，以确保产品的质量和安全，从而确保患者的健康和安全。