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2025年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优) .pdfVIP

2025年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优) .pdf

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先天下之忧而忧,后天下之乐而乐。——范仲淹

2025年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全

优)

单选题(共40题)

1、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法,错误的是

A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权

的行政机关管辖

B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

D.经行政复议的行政诉讼案件,可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或

复议机关所在地人民法院管辖

【答案】C

2、下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是

A.《药品管理法实施条例》

B.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D.《药品注册管理办法》

【答案】A

3、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

去留无意,闲看庭前花开花落;宠辱不惊,漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

【答案】B

4、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是()

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

【答案】D

5、国家三级野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

【答案】C

6、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】B

以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

7、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为

获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相

似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣

传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

【答案】A

8、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回

【答案】C

9、2021年3月10日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业

(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,

“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器

械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素

制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批

发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香

港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发

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