【英语版】国际标准 ISO 9187-1:1991 EN Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables 医用注射设备 第1部分：注射剂安瓿.pdf

ISO9187-1:1991是关于医疗注射设备的国际标准，其中一部分是关于注射器使用的弹药筒（AmpoulesforInjectables）。

ISO9187标准是一系列关于医疗注射设备的国际标准，旨在为医疗注射设备的制造、测试和使用提供一致性和互换性的基础。这些标准提供了关于注射器的设计、制造、测试和使用的基本要求和指导。

ISO9187-1:1991标准主要关注注射器弹药筒的部分。它规定了弹药筒的设计、制造和测试的要求，以确保它们能够安全、有效地用于医疗注射。具体来说，该标准包括以下内容：

*弹药筒的结构和材料要求：标准规定了弹药筒的结构设计，包括其组件和连接方式，以及所使用的材料应符合一定的质量和安全标准。

*制造过程要求：标准规定了弹药筒的制造过程，包括生产设备、工艺、质量控制等方面的要求，以确保弹药筒的质量和一致性。

*测试方法：标准规定了用于测试弹药筒的测试方法和标准，以确保它们符合安全和性能要求。这些测试可能包括弹药筒的强度、密封性、注射液体泄漏等方面的测试。

*标记和标签要求：标准规定了弹药筒上应标注的信息，包括产品名称、制造商信息、使用说明、有效期等，以确保患者和医护人员能够正确使用和了解弹药筒的信息。

ISO9187-1:1991标准为注射器弹药筒的设计、制造、测试和使用提供了详细的指南和要求，以确保患者和医护人员的安全，并促进注射器的互换性和可追溯性。