【英语版】国际标准 ISO 9187-1:2006 EN 医用注射设备 第1部分：注射剂安瓿 Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables.pdf

ISO9187-1:2006EN注射医疗用设备-第1部分：注射用注射器的标准内容如下：

ISO9187-1:2006EN是关于医疗注射设备的国际标准，它规定了注射器的设计、制造和测试要求。这个标准主要针对注射器，包括其材料、制造过程、安全性、密封性、尺寸和性能等方面的要求。

具体来说，这个标准对注射器的设计要求包括：

1.结构应简单、安全、易于使用，易于清洁和消毒。

2.应有防止注射器内液体泄漏的保护措施。

3.注射器的材料应符合安全和耐用的要求，通常使用无毒、耐腐蚀的材料，如不锈钢或聚合物。

4.注射器的尺寸应符合规定，以确保注射药物的准确剂量。

在制造过程方面，标准要求注射器应按照规定的工艺流程生产，以确保产品的质量和一致性。同时，制造过程中使用的材料和设备也应符合规定。

安全性是标准的一个重要方面。注射器应设计成在正常使用和意外情况下都能保证安全，例如防止针头刺伤使用者或他人。注射器的包装和标签也应符合规定，以提供必要的信息，如产品名称、制造商信息、使用方法等。

这个标准还对注射器的密封性、耐压性和性能等方面进行了规定。注射器应能够承受一定的压力而不泄漏，同时还应具有规定的注射性能，以确保药物的准确注射。

ISO9187-1:2006EN标准对注射器的设计、制造和测试都提出了非常详细和严格的要求，以确保医疗注射设备的品质和安全。