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文件名

供应商审核控制程序

编号：XX-004

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目的：对供应商进行控制，确保采购的产品符合规定的采购要求。

职责：1.质量管理部负责组织生产商审核并确认生产商的合法性及供货能力，建立、保存《合格供应商名册》，并组织对供应商供货业绩定期进行考核。

2.生产技术部负责供应商开发及沟通，协助进行现场审核。

3.关键原辅料的供方选择和评价由研发部组织进行。

4.委托采购情况下，受托方负责将委托方转移的生产商资料纳入质量管理体系，审核经销商，建立合格供应商名册，按照采购物料的质量要求进行来料质量的检验、验证以及最终的放行判定。

范围：适用于对生产所需的原辅料、包装材料、关键耗材等物料，以及提供样品检验、检定校准、性能研究、相容性研究、动物研究、产品运输等服务的合格供应商的选择、评价和再评价规定的要求。

内容：

1、供应商分类

1.1根据采购的物料和服务对最终产品的影响程度，将供应商进行分类管理，分为A、B、C三类：

A类供应商：构成最终产品的关键物料，包括原辅料、直接接触产品的包装材料等；对产品实现过程及最终产品的性能起重要影响的物料供应商；提供样品检验等服务的供应商。

B类供应商：构成最终产品的非关键物料，以及滤芯、接触产品的管路等；对产品实现过程及最终产品的性能起次要影响的物料供应商；提供检定校准、性能研究、相容性研