2025医疗器械关闭中心访视报告.docxVIP

关闭中心访视报告

基本情况

项目名称：

研究中心编号/名称：

主要研究者：

拜访日期：

监查员：

参加访视的人员名单：

研究中心相关人员

监查员和其他相关人员

姓名

研究中的职务

姓名

研究中的职务

请核对以下事项是否完成，如未完成请说明:

所有受试者已经出组？

FORMCHECKBOX是

FORMCHECKBOX否

说明：

是否还有需要继续跟踪的AE/SAE？

FORMCHECKBOX是

FORMCHECKBOX否

说明：

所有的记录是否已经完成填写？

FORMCHECKBOX是

FORMCHECKBOX否

说明：

所有的质疑是否已经关闭？

FORMCHECKBOX是

FORMCHECKBOX否

说明：

病例报告表是否已经完成撕表送往数统单位？

FORMCHECKBOX是

FORMCHECKBOX否

说明：

试验中心的物资和试验用器械是否已完成回收？

FORMCHECKBOX是

FORMCHECKBOX否

说明：

所有资料已经完成归档？归档位置：

FORMCHECKBOX是

FORMCHECKBOX否

说明：

机构是否完成对所有资料的结题质控？

FORMCHECKBOX是

FORMCHECKBOX否

说明：

是否和机构讨论过归档的要求和时限？

FORMCHECKBOX