【英语版】国际标准 ISO 9187-1:1991 EN 医用注射设备 第1部分:注射剂安瓿 Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables.pdf
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- 2025-01-12 发布于四川
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- | 1991-06-20 颁布
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ISO9187-1:1991是关于医疗注射设备的国际标准,其中一部分是关于注射器使用的弹药筒(AmpoulesforInjectables)。
ISO9187标准是一系列关于医疗注射设备的国际标准,旨在为医疗注射设备的制造、测试和使用提供一致性和互换性的基础。这些标准提供了关于注射器的设计、制造、测试和使用的基本要求和指导。
ISO9187-1:1991标准主要关注注射器弹药筒的部分。它规定了弹药筒的设计、制造和测试的要求,以确保它们能够安全、有效地用于医疗注射。具体来说,该标准包括以下内容:
*弹药筒的结构和材料要求:标准规定了弹药筒的结构设计,包括其组件和连接方式,以及所使用的材料应符合一定的质量和安全标准。
*制造过程要求:标准规定了弹药筒的制造过程,包括生产设备、工艺、质量控制等方面的要求,以确保弹药筒的质量和一致性。
*测试方法:标准规定了用于测试弹药筒的测试方法和标准,以确保它们符合安全和性能要求。这些测试可能包括弹药筒的强度、密封性、注射液体泄漏等方面的测试。
*标记和标签要求:标准规定了弹药筒上应标注的信息,包括产品名称、制造商信息、使用说明、有效期等,以确保患者和医护人员能够正确使用和了解弹药筒的信息。
ISO9187-1:1991标准为注射器弹药筒的设计、制造、测试和使用提供了详细的指南和要求,以确保患者和医护人员的安全,并促进注射器的互换性和可追溯性。
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