卢非酰胺(rufinamide,商品名为Banzel)的说明书（FDA）.pdf

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ThislabelmaynotbethelatestapprovedbyFDA.

Forcurrentlabelinginformation,pleasevisit/drugsatfda

HIGHLIGHTSOFPRESCRIBINGINFORMATIONWARNINGSANDPRECAUTIONS

Thesehighlightsdonotincludealltheinformationneededtouse•Monitorpatientsforneworworseningdepression,suicidal

BANZEL®safelyandeffectively.Seefullprescribinginformationforthoughts/behavior,andunusualchangesinmoodorbehavior(5.1)

BANZEL.•Centralnervoussystemreactionscanoccur(52)

•UsecautionwhenadministeringBANZELwithotherdrugsthatshortenthe

BANZEL®(rufinamide)film-coatedtablet,fororaluseQTinterval(5.3)

BANZEL®(rufinamide)oralsuspension•DiscontinueBANZELifmulti-organhypersensitivityreactionoccurs(5.4)

InitialU.S.Approval:2008•WithdrawBANZELgraduallytominimizetheriskofprecipitatingseizures,

seizureexacerbation,orstatusepilepticus(5.5)

INDICATIONSANDUSAGE

BANZELisindicatedforadjunctivetreatmentofseizuresassociatedwithADVERSEREACTIONS

Lennox-GastautSyndrome(LGS)inpediatricpatients1yearofageandolder,Mostcommonadversereactions(≥10%andgreaterthanplacebo)were

andinadults(1)heada

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