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山东睿鹰制药集团有限公司
原料药、口服制剂及注射剂智能制造项目
环境影响报告书
建设单位:山东睿鹰制药集团有限公司
评价单位:山东富鼎环保科技有限公司
二〇二三年四月
扫描全能王创建
山东睿鹰制药集团有限公司原料药、口服制剂及注射剂智能制造项目概述
概述
一、项目由来
根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》之有关规
定,山东睿鹰制药集团有限公司委托我公司承担拟建项目的环境影响评价工作,并编制项
目建设环境影响报告书。接受委托后,我公司立即组织技术人员进行了现场踏勘,在收集
大量有关资料的基础上,按照《环境影响评价技术导则》的要求,编制了《山东睿鹰制药
集团有限公司原料药、口服制剂及注射剂智能制造项目环境影响报告书》。
二、项目概况
1、拟建项目位于山东省菏泽市鄄城县化工产业园区内,西临鄄城睿鹰制药有限公司,
南临黄河大街,东侧、北侧为空地,厂区中心点地理坐标N35.556430°、E115.562574°。
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2、拟建项目总投资50000万元,总占地面积120亩(80000m),总建筑面积61650m,
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租赁菏泽城建投睿琪实业有限公司的生产厂房(建设内容包括综合质量楼5000m、原料药
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车间一8064m、原料药车间二8064m、无菌原料车间11685m、制剂车间10824m、仓库
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10614m、动力车间3948m等,雨污水、废气收集管道,消防设施等),拟建项目负责配
套建设环保设施(车间级污水处理站、车间级废气处理装置)、辅助工程(制冷、空压、
纯水制备、通风系统等)及安装调试生产装置等。
拟建项目劳动定员150人,生产制度按四班三运转工作制,每班工作8h,连续式生产,
年工作7920h、330d。
拟建项目设计生产能力EPCP100t/a、哌拉西林酸300t/a、哌拉西林钠100t/a、氟氯西林
钠50t/a、氯唑西林钠30t/a、阿洛西林钠30t/a、美洛西林钠30t/a、哌拉西林钠他唑巴坦钠
29.5t/a、哌拉西林钠舒巴坦钠32t/a、阿莫西林260t/a、氨苄西林392t/a,注射用美洛西林钠
2000万支/a、注射用氟氯西林钠2000万支/a、注射用阿洛西林钠1500万支/a、注射用哌拉
西林钠他唑巴坦钠(8:1)1000万支/a、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)1000万支/a,阿
莫西林克拉维酸钾片2亿片/年、阿莫西林克拉维酸钾分散片2亿片/年、阿莫西林片1亿片
/年,阿莫西林克拉维酸钾颗粒2亿袋/年、阿莫西林颗粒2亿袋/年、氟氯西林钠颗粒1亿
袋/年,阿莫西林胶囊2亿粒/年、阿莫西林克拉维酸钾胶囊1.4亿粒/年、氟氯西林钠阿莫西
林胶囊0.8亿粒/年、氟氯西林钠胶囊1.08亿粒/年。
三、项目环评编制过程
根据《环境影响评价技术导则-总纲》(HJ2.1-2016)等相关技术规范的要求,本项目
a
山东睿鹰制药集团有限公司原料药、口服制剂及注射剂智能制造项目概述
环境影响评价的工作过程及程序见图1。
图1建设项目环境影响评价工作程序图
四、分析判定的相关依据
1、产业政策的符合性
拟建项目为化学药制造项目;按照《产业结构调整指导目录(2019年本)》(国家发
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