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GCP练习试卷附答案
1.在试验中修改知情同意书时，下列哪项是错误的？
A、再次征得受试者同意
B、已经签署过知情同意书的，都不必再次签署修改后的知情同意书
C、书面修改知情同意书
D、报伦理委员会批准
【正确答案】：B
2.在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？
A、随机编码的建立规定
B、随机编码的保存规定
C、随机编码破盲的规定
D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
【正确答案】：D
3.药品贮藏常温的温度范围是()
A、0-30℃
B、10-30C℃
C、不超过20℃
D、不超过30
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