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2025年药物制剂工(中级工)考试卷 .pdfVIP

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士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》

化工行业特有工种职业技能鉴定试题库

药物制剂工(中级工)技能考试试卷

称对乙酰氨基酚片剂溶出度的测定

一、考核要求:

位线

1.仪器设备清洁干净、堆放整齐。2.操作规范。3测定读数必须迅速、准确。

4.结果计算准确。5.原始记录完整。6.完成速度符合要求。

二、考核内容

此1.仪器要求

(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝

径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22.2±1.0mm,上下两端都有

金属边缘。篮轴B的直径为9.4~10.1mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有

通气孔(孔径2.0mm);盖边系两层,上层外径与转篮外径同,下层直径与转篮内径同;

盖上的三个弹簧片与中心呈120°角。转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.0mm。

姓(2)操作容器为1000ml的圆底烧杯,内径为98~106mm,高160~175mm;烧杯上有

一有机玻璃盖,盖上有2孔,中心孔为篮轴的位置,另一孔供取样或测温度用。为使操作

容器保持恒温,应外套水浴;水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37±0.5℃。转

篮底部离烧杯底部的距离为25±2mm。

(3)电动机与篮轴相连,转速可任意调节在每分钟50~200转,稳速误差不超过±4%。

不运转时整套装置应保持平稳,不得晃动或振动。

(4)仪器应装有6套操作装置,可一次测定6份供试品。取样点位置应在转篮上端距

液面中间,离烧杯壁10mm处。

号题

2.仪器调试

考测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使转篮或桨叶底部距溶出杯的内底部25mm±

准2mm。

3.实验内容

A溶出度测定

分别量取经脱气处理的溶出介质(以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂),置各溶出杯

内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%,待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃

后,取供试品6片分别投入6个干燥的转篮内,将转篮降入溶出杯中;注意供试品表面上

不要有气泡,按转速为每分钟100转启动仪器,计时;至30min后(实际取样时间与规定时

间的差异不得过±2%),吸取溶出液5ml(取样位置应在转篮顶端至液面的中点,距溶出杯

内壁不小于10mm处)用0.8μm微孔滤膜滤过;精密量取续滤液1ml置50ml量瓶中,加0.4%

氢氧化钠溶液至刻度,摇匀。在257nm的波长处测定吸收度。

B数据处理

按CHO的吸收系数(E1%1cm)为715计算,计算出每片的溶出量。限度为标示量的

763

试卷编号:第1页共2页

老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃

80%,应符合规定。

除另有规定外,限度(Q)为标示含量的70%。如

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