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医院医疗技术临床应用管理制度（一）
一、总则
（一）目的
为规范医院医疗技术临床应用管理，提高医疗技术水平，保障医疗质量和医疗安全，根据国家相关法律法规和规章制度，结合医院实际情况，制定本管理制度。
（二）适用范围
本制度适用于医院内所有医疗技术的临床应用管理。
（三）管理原则
1.依法依规：严格遵守国家有关医疗技术管理的法律法规和规章制度，确保医疗技术临床应用的合法性和合规性。
2.科学管理：遵循医学科学规律，结合医院实际情况，建立科学、合理的医疗技术临床应用管理体系。
3.质量安全第一：始终把医疗质量和医疗安全放在首位，加强医疗技术临床应用的全程监管，防范医疗风险。
4.分级分类管理：根据医疗技术的风险程度和复杂程度，实行分级分类管理，确保不同级别技术的合理应用。
5.持续改进：不断完善医疗技术临床应用管理制度和流程，提高管理水平和医疗技术应用效果。
二、医疗技术管理组织架构
（一）医院医疗技术管理委员会
医院设立医疗技术管理委员会，负责医院医疗技术临床应用的管理和决策。委员会成员由医院领导、相关临床科室专家、医疗管理专家、药学专家、护理专家等组成。委员会下设办公室，负责日常管理工作。
（二）临床科室医疗技术管理小组
各临床科室成立医疗技术管理小组，由科室主任、副主任、医疗骨干等组成，负责本科室医疗技术临床应用的日常管理和监督。
三、医疗技术准入管理
（一）医疗技术准入范围
医院医疗技术准入范围包括新开展的医疗技术、限制类医疗技术和高风险医疗技术。
（二）医疗技术准入条件
1.新开展的医疗技术
（1）技术成熟，具有科学性、先进性和有效性。
（2）有相应的专业技术人员、设备和设施。
（3）经过充分的临床研究和论证，具有可靠的安全性和有效性数据。
（4）制定完善的诊疗规范和操作流程。
2.限制类医疗技术
（1）符合国家和地方卫生行政部门规定的限制类医疗技术准入条件。
（2）经过医院医疗技术管理委员会审核批准。
（3）有相应的专业技术人员、设备和设施。
（4）制定完善的诊疗规范和操作流程。
3.高风险医疗技术
（1）技术难度大、风险高，需要经过严格的评估和审批。
（2）有相应的专业技术人员、设备和设施。
（3）制定完善的应急预案和风险防范措施。
（三）医疗技术准入程序
1.科室申报：临床科室根据医院发展规划和临床需求，提出新开展医疗技术或申请限制类、高风险医疗技术的申请，填写《医疗技术准入申请表》，并提交相关资料。
2.科室论证：科室医疗技术管理小组对申报的医疗技术进行初步论证，包括技术可行性、安全性、有效性等方面的评估，形成论证意见。
3.医院审核：医院医疗技术管理委员会对科室申报的医疗技术进行审核，包括资料审查、现场考察、专家论证等环节，提出审核意见。
4.审批决定：医院院长根据医疗技术管理委员会的审核意见，作出批准或不予批准的决定。
5.备案登记：经批准的医疗技术，科室应及时将相关资料报医院医疗技术管理委员会办公室备案登记，并在医院信息系统中进行标识。
四、医疗技术临床应用管理
（一）医疗技术临床应用评估
1.定期评估：医院医疗技术管理委员会每年对医院所有医疗技术的临床应用情况进行一次全面评估，重点评估医疗技术的安全性、有效性、适宜性和规范性。
2.专项评估：根据医疗技术的风险程度和临床应用情况，对高风险医疗技术、新技术、新开展的医疗技术等进行专项评估，及时发现和解决存在的问题。
3.患者评估：对医疗技术临床应用的患者进行随访和评估，了解患者的治疗效果、不良反应和满意度等情况，为医疗技术的改进和优化提供依据。
（二）医疗技术临床应用质量管理
1.建立医疗技术临床应用质量控制指标体系，定期对医疗技术临床应用的质量进行监测和评价，及时发现和纠正质量问题。
2.加强医疗技术临床应用的环节管理，包括术前评估、术中操作、术后观察和随访等，确保医疗技术临床应用的规范化和标准化。
3.开展医疗技术临床应用的培训和教育，提高医务人员的技术水平和医疗安全意识，确保医疗技术的正确应用。
4.建立医疗技术临床应用不良事件报告和处置机制，及时报告和处理医疗技术临床应用过程中发生的不良事件，防范医疗风险。
（三）医疗技术临床应用监督检查
1.医院医疗技术管理委员会办公室定期对医疗技术临床应用情况进行监督检查，包括医疗技术准入、诊疗规范执行、质量控制等方面的检查。
2.临床科室医疗技术管理小组对本科室医疗技术临床应用情况进行日常监督检查，及时发现和纠正违规行为。
3.医院纪检监察部门对医疗技术临床应用管理工作进行监督检查，对违规行为进行严肃处理。
（四）医疗技术临床应用退出机制
1.医疗技术临床应用出现下列情况之一的，应及时退出临床应用：
（1）技术不再适宜临床应用；
（2）发生严重不良事件或医疗
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