2025年肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识》要点 .pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

《抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识》要点

炎症性肠病(inflammatoryboweldisease，IBD)是一组病因尚不十分明确的慢性非

特异性肠道炎性疾病，包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。治疗IBD的抗肿瘤坏死

因子α(TNF-α)单克隆抗体包括人鼠嵌合体IgG1单克隆抗体英夫利西单克隆抗体(IFX)、

全人源化单克隆抗体阿达木单克隆抗体(ADA)和聚乙二醇人源化单克隆抗体的抗原结合

片段(Fab)赛妥珠单克隆抗体(CZP)。目前，仅IFX于2007年经我国国家食品药品监督

管理局(SFDA)正式批准应用于CD治疗，ADA尚处于SFDA申请审批阶段。鉴于近10

年的经验积累和国内外的研究结果，2011年制订的《英夫利西治疗克罗恩病的推荐方案

(2011年)》已不能满足当前的临床需求。

适应证

非狭窄非穿透型克罗恩病

中至重度活动性CD，对糖皮质激素(以下简称激素)治疗无效或激素依赖者，和(或)

免疫抑制剂(如硫唑嘌呤等)治疗无效者，或不能耐受上述药物治疗(存在禁忌证或严重不良

反应)者。

对确诊时具有预测疾病预后不良高危因素的CD患者，可早期应用抗TNF药物。预

后不良的高危因素包括：(1)伴肛周病变；(2)病变范围广泛，小肠受累长度＞100cm；

(3)伴食管、胃、十二指肠病变；(4)发病年龄＜40岁；(5)首次发病即需要激素治疗。

下列临床情况可作为优先推荐使用抗TNF药物的指征：(1)考虑因疾病活动并发的

消化道出血；(2)广泛结肠受累，存在结肠深大溃疡；(3)肠外表现突出(如关节、皮肤

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

损害)者；(4)有妊娠愿望的育龄期患者；(5)接受过激素治疗而复发频繁(每年≥2次

复发)；(6)病程＜2年；(7)存在炎性非纤维性狭窄性病变。

瘘管型克罗恩病

CD合并肠皮瘘、肛瘘或直肠阴道瘘经传统治疗(包括充分的外科引流、抗菌药物、免

疫抑制剂等)无效者。复杂肛瘘经充分外科引流和抗感染治疗，建议早期应用抗TNF药

物。

儿童及青少年克罗恩病

上述适应证同样适用于6～17岁的儿童和青少年CD患者。此外，儿童和青少年CD

患者具有如下危险因素，建议早期使用：(1)经足量激素和/或全肠内营养诱导，病情仍

持续活动；(2)明显生长迟缓，身高Z评分＞－2.5；(3)合并严重骨质疏松症。

对于6岁以下发病的极早发性CD患儿，建议需排除遗传缺陷和免疫缺陷病导致的

CD样表现，传统药物和肠内营养治疗失败后，方可在有条件的医疗机构谨慎使用抗TNF

药物。使用前需签署知情同意书并进行伦理备案。

肠切除术后克罗恩病

抗TNF药物的早期干预有助于预防CD术后内镜和临床复发。CD肠切除术后早期复

发的危险因素包括：(1)吸烟；(2)肠道切除手术史；(3)穿透型CD；(4)伴肛周病变；(5)

肠切除组织病理可见肉芽肿；(6)肠切除术后仍存在活动性肠道病变。

溃疡性结肠炎

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

抗TNF药物适用于以下UC患者的治疗：(1)静脉激素抵抗的重度活动性UC；(2)激

素依赖活动UC免疫抑制剂无效或不耐受(存在禁忌证或严重不良反应)者；(3)活动性UC

伴突出肠外表现(如关节炎、坏疽性脓皮病、结节红斑等)者。65岁以上老年