给药方案开发原理和临床特点.ppt

内容;屈螺酮炔雌醇片(II)——COC研发趋势下的新选择;屈螺酮炔雌醇片(II)符合口服避孕药开展的趋势;屈螺酮炔雌醇片(II)适应症;1、MaltaMedicalJournal2006，18(4):14-18；

2、Lancet2021,371:303-14；

3、Contraception2021；77(3):171-6;孕激素的开展历程：研发新型孕激素;屈螺酮与其他孕激素的药理活性比较;24+4天给药的原理-1;24+4天给药的原理-2;并非所有孕激素都适合做短HFI的给药方式;24+4给药概览;屈螺酮炔雌醇片(II)优势;20μgEE的优势;2005年至2021年，欧美进展的前瞻性、队列、主动监测研究

包括2000多个中心的85109名受试者，206296个女性年

包括优思悦、优思明和其他口服避孕药三个队列;Gruberetal2007;优思悦?撤退性出血模式与优思明?相似

撤退性出血〔历史比照数据〕;优思悦?出血模式与优思明?相似：

经间期出血〔历史比照数据〕1;屈螺酮的优势;屈螺酮的特点;DRSP抗盐皮质激素作用;DRSP抗雄激素作用;有效治疗中度痤疮;24+4EE/DRSP显著减轻痤疮:汇总数据;24天服药方案优势;缩短无药间期的潜在优势;新的服药方案带来持续的雌激素及DRSP作用;前瞻性、随机研究(n=12)比较了炔雌醇30μg/屈螺酮3mg不同停药期的血清激素水平1

第一个周期:21/7制给药

第二个周期:缩短的3天或4天的停药期

从服药的第21天至停药期最后一天，每天抽血检测1

在7天停药期有LH、FSH和E2的升高1

这个升高随着停药期缩短到3-4天有所降低(p0.001)1

这说明缩短的停药期能够比7天的停药期提供更强的卵巢抑制1;;;一项双盲、随机、对照研究，纳入105位安康育龄期女性。

研究正常月经周期和预设的误服情况下的卵巢活动。1;分别在治疗前月经周期、治疗周期2、治疗周期3〔误服周期〕、治疗后的第一个月经周期评估卵巢活动

卵巢活动的情况用Hoogland评分表来确定

经阴道超声监测卵泡活动

测血雌激素、孕激素、LH和FSH的水平;优思悦24/4对于卵巢活性的抑制要强于Yasminelle?〔21/7给药的炔雌醇20μg和屈螺酮3mg〕;在INAS-OC研究中使用口服避孕药的52,218名美国参与者，73,269妇女年，1,634例患者出现了意外怀孕，对此中期数据进展了关于避孕失败率的分析1

优思悦队列显示了最低的避孕失败率1

;24+4制给药的获益：减少雌激素波动;24+4给药方式不良反响较低;共报告了5,964例SAEs1,2

YAZ?与非屈螺酮OCs比较的粗略HR值:0.9(95%CI0.8–1.0)

校正年龄、BMI以及地域后的结果相似;24+4给药方案，每日1片，连服28天

无需中间停药，服用便利，依从性佳

假设漏服1片活性药片：在想起来时尽快服用漏服的药片，不需采用额外避孕措施;总结;教学资料