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学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎
20252025
生物工程类制药工业水污染物排放标准
１范围
本文件规定了生物工程类制药工业水污染物的排放限值，监测监控要求以及文件的实施与监督等相
关规定。
本文件适用于生物工程类制药工业水污染物防治和管理，以及生物工程类制药工业建设项目的环境
影响评价，环境保护设施设计，竣工环境保护验收及其投产后的水污染物防治与管理。
本文件适用于采用现代生物技术方法（主要是基因工程技术等）制备作为治疗，诊断等用途的多肽
和蛋白质类药物，疫苗等药品的企业。生物工程类研发机构可参照本文件执行。利用相似生物工程技术
制备兽用药物的企业的水污染防治与管理也适用于本文件。
本文件适用于法律允许的污染物排放行为。
２规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
ＧＢ／Ｔ水质６９２ＰＨ０值得测定玻璃电极法
ＧＢ７４７８水质铵的测定蒸馏和滴定法
ＧＢ７４８８水质五日生化需氧量（ＢＯＤ５的测定）稀释与接种法
ＧＢ７４９０水质挥发酚的测定蒸馏后４－氨基安替比林分光光度法
ＧＢ１１水质８９３总磷的测定钼酸铵分光光度法
ＧＢ１１水质８９４总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法
ＧＢ／Ｔ１１水质９０悬浮１物的测定重量法
ＧＢ１１水质９０３色度的测定
ＧＢ１１水质９１４化学需氧量的测定重铬酸盐法
ＧＢ１３水１质９３总有机碳（ＴＯＣ的测定）非色散红外线吸收法
ＧＢ１３水质１９７甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法
ＧＢ／Ｔ１水５４４质急性１毒药的测定发光细菌法
ＧＢ１６４８８水质石油类和动物油类的测定红外光度法
ＧＢ１１水质８９７游离氯和总氯的测定Ｎ，Ｎ－二乙基－１，４苯二胺滴定法
ＨＪ／Ｔ水质７１总有机碳的测定非色散红外线吸收法
ＨＪ／Ｔ１水质９５氨氮的测定气相分子吸收光谱法
ＨＪ／Ｔ１水质９９总氮的测定气相分子吸收光谱法
ＨＪ／Ｔ水质３４７粪大肠菌群的测定多管发酵和滤膜法
ＨＪ８排污１９单位自行监测技术指南总则
ＨＪ９４排污许可２证申请与核发技术规范总则
ＨＪ９４４排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范总则（试行）
ＤＢ３７／Ｔ固定污染３５３５源废气监测点位设置技术规范
３术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
３．１
生物工程类制药BiologicalPharmaceuticalEngineering
１
操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
10242022
指利用微生物，寄生虫，动物毒素，生物组织等，利用现代技术方法（主要是基因工程技术等）进
行生产，作为治疗，诊断等用途的多肽和蛋白质类药物，疫苗等药品的过程，包括基因工程药物，基因
工程疫苗，克隆工程制备药物等。
３．２
现有企业ＥｘｉｓｔｉｎｇＥｎｔｅｒｐｒｉｓｅ
本文件实施之日前已建成投产或环
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