2025年纯化水制备岗位操作规程.pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

件范例

ISO20250-2025/ISO2025/HACCP/GM·P

文件名称：纯化水制备岗位操作规程生效日期：2025-01-11

文件编号：页数1/4生效版本：A0

文件制修订记录

NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次

12023-01-11-新制订A0

核准审核制订

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：纯化水制备岗位操作规程生效日期：2023-01-11

文件编号：页数2/4生效版本：A0

目的：建立纯化水制备岗位操作规程，规范、指导操作，确保纯化水质量合格。

适用范围：纯化水制备、贮存及使用的全过程。

责任人：纯化水班组长、操作人员严格执行本规程。

车间管理人员负责本规程实施过程的指导与检查。

QA人员负责本规程实施过程的监督。

内容：

1.准备

1.1按《纯化水制备岗位清场操作规程》SOP-SC009-01查验清场结果，要求如下：

1.1.1设备、操作台、用具无油污、无积水、见本色。

1.1.2地面无积水、无油污、无异物、地面见本色。

1.1.3清洁用具已清洁并存放在指定位置。

1.1.4状态标志齐全正确。

1.1.5无上一天的生产记录，无相关的凭证及状态标识。

1.2按《纯化水设备清洁规程》查验清洗消毒结果。

1.3按《纯化水设备操作规程》要求检查纯化水系统。

1.3.1电源是否正常。

1.3.2反渗透设备是否已清洗消毒。

1.3.3饮用水压力是否符合要求。

1.3.4各种仪表的显示数是否均回到起点位置，是否在校验期限内。

1.4检验水质所需的试剂是否齐全，是否按规定标定，是否在规定的标定期限内；水质检测

仪器是否齐全、完整。

1.5.检查管道系统有无跑、冒、滴、漏现象。

1.6.以上内容确认无误后，换上“正在运行”的状态标志，进行纯化水制备生产操作。

2制备操作

2.1按《纯化水设备操作规程》SOP-SB007-01操作。

2.2原水的预处理

2.2.1石英砂过滤器的准备

反冲洗：打开反洗阀、排水阀，至排水清澈，关闭各阀门。

正冲洗：打开石英砂过滤器正洗阀、排水阀，至水清澈。

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：纯化水制备岗位操作规程生效日期：2023-01-11

文件编号：页数3/4生效版本：A0

2.2.2活性炭过滤器的准备

反冲洗：打开反洗阀、排水阀，至排水清澈，关闭各阀门；

正冲洗：打开活性炭过滤器进水阀、排水阀，至水从排气阀溢出时，打开下排