药物发现与开发-从药物发现到市场营销.pptx

药物发现与开发从药物发现到市场营销Presentername

Agenda药物发现的基本流程常用的药物筛选技术药物设计和优化药物临床试验药物上市和市场营销

01.药物发现的基本流程药物发现流程

目标识别与验证确定潜在的药物靶点并验证其与疾病相关性筛选与优化化合物筛选优化临床前研究了解药物的毒性、药代动力学和药效学等信息基本流程药物发现流程概述

目标识别与验证流程基因组学药物靶点筛选01药效学筛选药物靶点筛选验证02化学合成化合物活性优化03目标识别与验证

化合物库建立建立药物筛选的基础，包括获取和储存化合物样品。高通量筛选技术快速药物分子筛选筛选与优化技术计算机筛选通过计算机模拟筛选，找到最优的药物分子。筛选与优化

了解药物是否会对人体产生不良反应01药物毒性研究了解药物在人体内的代谢和排泄等过程02药代动力学研究了解药物的作用机制和疗效03药效学研究毒性和药效研究临床前研究

02.常用的药物筛选技术药物筛选技术

转基因动物模型3D细胞培养模型体外细胞培养模型研究药物安全性研究药物影响真实模拟人体环境体内筛选技术

筛选技术优势相比于体内筛选技术，体外筛选技术具有成本低、时间短、效率高等优势。03筛选技术定义在体外环境下进行的药物筛选实验。01体外筛选技术包括高通量筛选、蛋白质芯片技术、光学生物传感技术等。02常用的体外筛选技术体外筛选技术

计算机辅助筛选大规模分子筛选01筛选技术应用常用技术02筛选技术优势快速、低成本、深入分析03辅助筛选计算机辅助筛选技术

03.药物设计和优化药物设计与优化

药效与安全性平衡药物需在保证药效的同时保证安全性。药代动力学考虑药物的吸收、分布、代谢和排泄等方面需考虑。药物相互作用分析药物相互作用分析多方面考虑药物设计原则

优化的策略寻找更好的药物分子，提高药物的效力。药效优化提高药物在体内的稳定性和生物利用度。药代动力学优化降低药物的毒性和副作用，确保药物的安全性和耐受性。毒性优化药物优化策略

结构优化策略药物设计优化策略性能优化策略药理特性药物设计药物安全性评价毒理特性药物设计药物设计优化案例分析案例分析

04.药物临床试验药物临床试验设计与监管

药物的代谢、吸收、排泄、分布情况研究I期：安全性研究药物对疾病的治疗效果、安全性、剂量研究II期：疗效研究药物有效性、安全性、剂量、用药方法研究III期研究三个试验阶段临床试验阶段划分

01试验符合伦理法规试验伦理法规要求02受试者招募受试者招募标准03数据及时准确试验数据质量完整性设计和执行试验方案临床试验设计与管理

临床试验伦理保护受试者权益伦理委员会程序审查保证标准监管机构职责确保试验合法安全临床试验伦理审查伦理审查与监管

05.药物上市和市场营销药物上市与营销

临床试验结果分析对临床试验结果进行分析，以确定药物的安全性和有效性。01药物注册申请提供大量的资料和数据，以确保药物的安全性和有效性。02药物上市步骤审批和生产上市产品审核上市流程03药物上市流程

上市后如何营销定位目标市场广阔需求市场明确产品特点满足患者需求制定营销策略多手段宣传销售市场营销策略

02.规范广告保护消费者药品营销政策01.符合规范注册申报药物审批审批、政策、价格03.国家定价审批药品价格控制法规和政策

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