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- 2025-01-16 发布于河南
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百学须先立志。——朱熹
质量管理体系概述表(委托生产)
委托生产的质量管理体系需要考虑多个模块。其中,注册
人/备案人是否具有配方研发能力是必须考虑的一个因素。如
果是,需要至少两名拥有大专以上医药化工相关专业3年以上
化妆品行业研发工作经验的人员。如果不是,就需要考虑如何
确保产品配方的质量和产品质量的安全措施。
除此之外,委托生产的质量管理体系还需要考虑注册人/
备案人是否自行采购物料。如果是,需要建立物料采购和供应
商管理制度。采购部门需要负责组织相关部门对物资供应商进
行质保能力的调查、考核、评价、采购。质量负责人、生产部、
质检部需要参与物资供应商的评价。质检部还需要参与样品的
检测和评估。最终,总经理需要审批合格物资供应商。
在具体内容上,供应商分类是必须考虑的一个因素。物资
供应商和服务供应商需要分别进行评价。评价方式需要根据采
购产品的重要性进行不同的选择。本公司采购产品按重要性分
为A、
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