2024年天津（高职组）药品生产赛项备考试题库及答案（供参考） .docx

4.验证内容不包括()。A、厂房与设施验证

B、设备验证

C、生产工艺及其变更验证

D、企业领导更换答案：D

5.下列是片剂的特点的叙述，不包括()。

A、体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便B、片剂生产的机械化、自动化程度较高

C、产品的性状稳定、剂量准确、成本及售价都较低

D、生物利用度高于胶囊剂答案：D

6.每片药物含量在()mg以下时，必须加入填充剂方能成型。A、30

B、50

C、80

D、100

答案：D

7.在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行(),以使结块、粘连的颗粒分开。

A、粉碎B、整粒

C、总混D、分剂量

答案：B

8.高速压片机通常进行()次加压。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：B

9.()药物片剂必须测溶出度。

A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、难溶性答案：D

10.粉体流速反映的是()。

A、粉体的流动性B、粉体的空隙度C、粉体的比表面D、粉体的润湿性

答案：A

11.以下不属于生产管理负责人职责的是()。

A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量B、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程

C、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门

D、评估和批准物料供应商答案：D

12.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出()。

A、氯气

B、二氧化碳

C、氧气D、氮气答案：B

13.压片的工作过程为()。A、混合→填料→压片→出片B、混合→压片→出片

C、压片→出片

D、填料→压片→出片答案：D

14.持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。

A、短期

B、长期

C、有效期

D、较短期

答案：C

15.经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签()。

A、合格品B、不合格品C、待检品

D、成品答案：C

16.在进行非最终无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行()次合格试验。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

17.利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是()。

A、挤压制粒

B、高速混合制粒C、流化制粒

D、喷雾干燥制粒

答案：C

18.关于软胶囊剂说法不正确的是()。

A、只可填充液体药物

B、有滴制法和压制法两种

C、冷却液应有适宜的表面张力D、冷却液应与囊材不相混溶

答案：A

19.干燥工序开工前，以下()。不列入检查范围。

A、设备是否正常B、房间是否清洁C、设备是否清洁D、毛巾是否干净答案：D

20.物料平衡检查正确的是()。

A、随机抽取一批检查B、每批产品都要检查C、每隔一批检查一次D、每隔两批检查一次答案：B

21.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形，粉碎时如何处理()。

A、加入少量液体B、低温粉碎

C、加入粉性药材D、加入脆性药材

答案：B

22.关于咀嚼片的叙述，错误的是()。

A、适用于吞咽困难的患者B、适用于小儿给药

C、一般不需要加入崩解剂

D、属于口腔用片剂答案：D

23.下列选项中，不属于GMP对制药水设备管道要求的是()。

A、耐腐蚀B、无死角C、耐高压D、无盲管答案：C

24.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照()洁净区的要求设置。

A、级B、级

C、级D、级答案：D

25.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()。

A、验证B、确认C、评估D、校准答案：B

26.强酸灼伤皮肤不能用()清洗。

A、热水

B、冷水

C、弱碱溶液D、强酸溶液答案：A

27.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行()并有相关记录。

A、清洗

B、消毒

C、灭菌

D、清洗消毒答案：D

28.下列哪种粉碎机械需要预粉碎()。

A、截切式磨粉机B、万能磨粉机C、球磨机

D、流能磨答案：D

29.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量()。A、15%

B、10%

C、8%

D、5%答案：D

30.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。

A、4%～25%B、40%～50%C、1%以下

D、60%～70%答案：A

31.内包材生产需经()核准。

A、卫生部

B、省卫生厅C、工商部门

D、食品药品监督管理部门答案：D

32.2020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是()。

A、片重为0.65g取样10片

B、片重大于0.65g取样