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2023-24年宁夏回族自治区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全【全国通用】.docxVIP

2023-24年宁夏回族自治区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全【全国通用】.docx

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2023-24年宁夏回族自治区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全【全国通用】

第I部分单选题(100题)

1.下列药品零售企业的行为不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A:某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置

B:某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动

C:注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业

D:某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃

答案:A

2.某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。

A:没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B:由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

C:并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款

D:十年内不得从事药品生产经营活动

答案:D

3.《处方管理办法》规定,儿科处方印制用纸应为

A:白色

B:淡绿色

C:红色

D:淡红色

答案:B

4.应列在【不良反应】项下的内容是

A:禁止应用该药品的疾病情况

B:该药品与其他药品合并用药的注意事项

C:服用药品后出现皮疹,停药后可恢复

D:服用药品对于临床检验的影响

答案:C

5.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A:主要用于滋补保健作用,易滥用的品种

B:因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种

C:国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D:含有国家濒危野生动植物药材的品种

答案:C

6.生产、销售假药,造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

A:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产

B:处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产

C:处三年以下有期徒刑

D:处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

答案:B

7.(2021年真题)为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

A:乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药

B:乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理,未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定

C:购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金,赔偿金至少三千元

D:乙宣称已向消费者履行告知义务,在消费者仍坚持购买的情况下,销售过期药品不违反有关规定

答案:A

8.实施备案管理的有

A:进口第三类医疗器械

B:进口所有医疗器械

C:进口第二类医疗器械

D:进口第一类医疗器械

答案:D

9.国家市场监管总局“国市监网监[2019]46号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是

A:12315

B:120

C:12320

D:12331

答案:A

10.根据《疫苗管理法》,国家实行疫苗全程电子追溯制度。关于疫苗全程信息化追溯制度的说法,错误的是

A:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯

B:疫苗批发企业应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

C:疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D:疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

答案:B

11.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入

A:国家基本药物目录的品种

B:国家第一批非处方药目录的品种

C:国家药品标准的品种

D:国家基本医疗保险用药目录的品种

答案:C

12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担由设区的市级卫生主管部

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