2024年河北省宣化区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库及答案（全优）.docxVIP

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2024年河北省宣化区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库及答案（全优）

第I部分单选题（100题）

1.正常运营的某零售药店在一年内无违法违规行为，药品监督管理部门将其药品安全信用等级认定为“守信等级”。药品监督管理部门可以对该药店采取的措施是

A:在法律、法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续

B:采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒

C:适当减少或者免除举报检查的项目

D:适当减少或者免除专项检查的项目

答案：A

2.（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）

A:医疗机构配制的制剂

B:非处方药

C:基本药物

D:处方药

答案：B

3.下列说法不正确的是（）

A:广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告

B:经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品

C:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

D:经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密

答案：D

4.关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是

A:仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致

B:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种

C:对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持

D:对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

答案：B

5.药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于（）

A:行政复议

B:行政处罚

C:行政强制

D:行政许可

答案：D

6.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为

A:8：00～20：00

B:19：00～24：00

C:7：00～22：00

D:8：00～17：00

答案：C

7.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

A:药品生产企业、药品经营企业和使用单位

B:药品生产企业

C:国家药品监督管理部门

D:药品经营企业和使用单位

答案：B

8.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

A:负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

B:负责处方及用药医嘱审核

C:参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D:开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责

答案：D

9.甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A:丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗

B:丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

C:丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

D:丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

答案：C

10.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A:44317

B:41395

C:42491

D:41030

答案：C

11.某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A:【适应症】

B:【药物相互作用】

C:【注意事项】

D:【不良反应】

答案：B

12.中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A:三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

B:二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C:不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种

D:二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口

答案：D

13.在发布广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读的是

A:医疗机构配制的制剂

B:处方药

C:基本药物

D:非处方药

答案：B

14.（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要