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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2023-2024年河北省鸡泽县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库精编答案
第I部分单选题(100题)
1.国家二级保护野生药材物种是指
A:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B:资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C:濒临灭绝状态的稀有植物物种
D:资源严重减少的主要野生药材物种
答案:B
2.根据《医疗器械监督管理条例》,伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以处罚不正确的是
A:吊销《医疗器械许可证》
B:违法所得不足1万元的,处5万元以上10万元以下罚款
C:没收违法所得
D:违法所得1万元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款
答案:D
3.可以在大众传播媒介发布广告的药品是
A:氧氟沙星胶囊
B:氨酚氢可酮片
C:福尔可定
D:复方甘草含片(OTC)
答案:D
4.纳入麻醉药品销售渠道经营,零食药店不得销售的是()。
A:含麻黄碱复方制剂
B:复方甘草片
C:药品类易制毒化学品单方制剂
D:含可待因复方口服液体制剂
答案:C
5.依照《处方管理办法》,处方用量管理的要求是,某些老年病处方
A:一般不得超过7日用量
B:可适当延长处方用量
C:一般不得超过3日用量
D:一般不得超过5日用量
答案:B
6.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A:Ⅳ期临床试验
B:Ⅰ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅱ期临床试验
答案:B
7.某患者原发性肝癌晚期,经过综合治疗,现在医疗机构进一步治疗,医生拟使用三氧化二砷为其治疗
A:须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品
B:对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
C:调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
D:每次处方剂量不得超过1日极量
答案:D
8.根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A:具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
C:具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
D:具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
答案:D
9.《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是
A:药品生产企业
B:药品研发机构
C:零售药店
D:普通商业企业
答案:C
10.(2015年真题)属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
A:抗肿瘤药物
B:利尿剂
C:蛋白同化制剂
D:阿片生物碱类止痛剂
答案:B
11.进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次查看材料
A:2年
B:4年
C:5年
D:3年
答案:B
12.行政处罚的一般程序(普通程序)调查时,行政执法人员
A:不得少于四人,并应出示证件
B:不得少于三人,并应出示证件
C:不得少于两人,并应出示证件
D:不得少于五人,并应出示证件
答案:C
13.下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是
A:药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B:国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判
C:药品批发企业不得从事疫苗经营活动
D:疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
答案:B
14.行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是
A:50元以下罚款
B:吊销许可证或者执照
C:没收违法所得
D:暂扣许可证或执照
答案:A
15.发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是
A:上年度被盗的零售药店
B:许可证即将到期的企业
C:上一年新开办的企业
D:上年度销售超亿元的大型企业
答案:C
16.查用药合理性
A:对药名、剂型、规格、数量
B:对药品性状、用法用量
C:对科别、姓名、年龄
D:对临床诊断
答案:D
17.(2020年真题)《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是()
A:1年
B:3年
C:5年
D:3个月
答案:A
18.下列属于行政诉讼受案范围的是
A:对国防、外交等国家行为提起的诉讼
B:对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
C:对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责,行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼
D:对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼
答案:C
19.下列关于药品批发企业的
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