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2024年广东省斗门区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题附参考答案AB卷

第I部分单选题（100题）

1.属于麻醉药品品种的是

A:地西泮

B:芬太尼

C:甲基麻黄素

D:司可巴比妥

答案：B

2.下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）。

A:除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

B:中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C:向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

D:中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

答案：D

3.湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为

A:国妆特字B:国妆特字C:国妆备进字D:国妆特进字答案：A

4.中药材的采集应坚持的原则

A:最优质量

B:最小持续产量

C:最大持续产量

D:最大产量

答案：C

5.依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，急诊处方

A:一般不得超过7日用量

B:一般不得超过5日用量

C:一般不得超过3日用量

D:可适当延长处方用量

答案：C

6.冷库的温度

A:35%～75%

B:45%～65%

C:2～10℃

D:0～30℃

答案：C

7.（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:药品不能申请注册商标

B:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

C:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

答案：D

8.国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是

A:制定地方政府规章

B:联合制定地方政府规章

C:联合制定部门规章

D:制定部门规章

答案：D

9.处方药不得

A:在零售药店销售

B:发布广告

C:在大众传播媒介发布广告

D:在医学、药学专业刊物上介绍

答案：C

10.（2017年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）

A:构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

B:构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

C:未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D:未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

答案：B

11.负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

A:国家商务管理部门

B:国家工商行政管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:国家人力资源和社会保障部门

答案：A

12.甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A:丙医药公司

B:甲省药品监督管理部门

C:乙医院

D:丁药品生产企业

答案：D

13.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A:撤销进口药品注册证

B:按照劣药予以处罚

C:进行临床药学监测

D:按照假药予以处罚

答案：A

14.根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于

A:性价比审核

B:合法性审核

C:规范性审核

D:适宜性审核

答案：C

15.药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于

A:混淆行为

B:虚假宣传行为

C:侵犯商业秘密行为

D:诋毁商誉行为

答案：A

16.发布进口药品广告

A:由省级工商行政管理部门审查

B:由省级药品监督管理部门审查

C:无需审查

D:由国家药品监督管理部门审查

答案：B

17.经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意（）。

A:核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品

B:感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

C:皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂

D:ICU科可购买和调剂本