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2023-2024年辽宁省《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版含答案【典型题】

第I部分单选题（100题）

1.《医药产品注册证》证号的格式为

A:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

B:药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

D:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

答案：D

2.下列药品中可以申请委托生产的是

A:曲马多片

B:玉屏风颗粒

C:红花注射液

D:甘草片

答案：B

3.以下关于药品广告申请说法错误的是

A:省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关

B:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C:申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

D:药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

答案：D

4.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A:抗菌药物

B:中成药

C:处方药

D:注射剂和非处方药

答案：D

5.负责清场及填写清场记录的是

A:生产操作人员，清场人员

B:清场人员

C:生产操作负责人

D:生产操作人员

答案：D

6.根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

A:限制级抗菌药物

B:重点监测级抗菌药物

C:非限制级抗菌药物

D:特殊使用级抗菌药物

答案：C

7.可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A:复方樟脑酊

B:阿奇霉素分散片

C:氯雷他定（OTC）

D:曲马多

答案：C

8.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A:药剂科的调剂行为

B:生产企业的销售行为

C:A医生的自用行为

D:药品监督管理部门的行政决定

答案：C

9.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

A:混淆行为

B:搭售或附加其他不合理条件的行为

C:侵犯商业秘密行为

D:招标投标中的串通行为

答案：C

10.2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A:合法调剂药品的职务行为

B:非法经营

C:销售假药

D:生产假药

答案：C

11.具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A:血液兴奋剂

B:刺激剂

C:蛋白同化制剂

D:肽类激素

答案：C

12.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列机构或人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

A:陕西省某医药学院的科研人员

B:广东省某药品零售连锁企业

C:四川省某药品批发企业

D:北京市三甲综合性医院药学部的主任药师

答案：A

13.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

A:限制使用级

B:禁止使用级

C:特殊使用级

D:非限制使用级

答案：C

14.负责药品通用名称命名的部门是

A:药品认证中心

B:药典委员会

C:药品评价中心

D:药品审批中心

答案：B

15.中药材GAP证书的有效期

A:3年

B:5年

C:1年

D:2年

答案：B

16.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A:可处3万元以下的罚款

B:可处2万元以下的罚款

C:可处五千元以上三万元以下的罚款

D:可处5000元以下的罚款

答案：C

17.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案

A:所在地县级以上药品监管部门

B:所在地市级以上药品监管部门

C:所在