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最新：综合医疗机构结核病发病高危人群的预防性治疗专家共识

结核病(tuberculosis)是严重威胁人健康的全球重大公共卫生问题［1］。

感染结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis,MTB)后，少数免

疫功能低下者可能在感染早期发病，但大多数感染者都会进入长期的结核

潜伏感染(latenttuberculosisinfection,LTBI)状态。全球近四分之

一人口是LTBI者，其中有5%-10%可能会在一生中发生活动性结核病,

因此LTBI人群是一个庞大的潜在“患者库”［］。针对LTBI者中结核病

发病的高风险者开展结核病预防性治疗(tuberculosispreventive

treatment,TPT)可使发病风险下降60%〜90%,TPT是保护高危个体、

降低结核病发病率的重要手段［3］。

我国是结核病和LTBI高负担国家之一［4］。《中国结核病预防控制工作技

术规范(00版)》将TPT列为结核病控制工作的重要内容，综合医疗

机构在TPT的推广实施工作中发挥重要作用［5］。03年出版的《中国结

核病预防性治疗指南》进一步明确，综合医疗机构应对人免疫缺陷病毒

(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)感染者及艾滋病(acquired

immunedeficiencysyndrome,AIDS)患者、活动性肺结核患者的密

切接触者、使用抗肿瘤坏死因子a(Tumornecrosisfactor-a,TNF-a)拮

抗剂的患者、长期接受透析治疗的患者、拟接受器官移植或骨髓移植的患

者、矽肺患者以及长期应用糖皮质激素或其他免疫抑制剂的患者等开展

LTBI检测和预防性治疗［6］。但目前我国综合医疗机构的医护人员对结核

病发病高危人群的认知还有待提升，对TPT相关知识与技能的掌握存在不

足。为推动综合医疗机构TPT工作的实施，有必要在循证的基础上形成更

具指导性和可行性的专家意见和共识，以供综合医疗机构的医务工作者在

临床实践中借鉴与参考。

共识制订方法学

一、目的

围绕TPT工作，深化结核病发病高危人群所涉及的学科与结核病学科的协

作和技术共享，构建完善的跨学科会诊体系，以推动综合医疗机构全面参

与结核病发病高危人群的TPT工作，提升综合医疗机构在LTBI与结核病

鉴别诊断、结核病发病高危人群管理、TPT实施及不良反应处理等方面的

综合能力，确保TPT工作能够科学、有序、高效地推进。

二、方法

1.编写组构成:编写组成员来自于我国代表性的综合医疗机构和结核病防

治机构相关学科(临床医学、预防医学、检验医学及指南方法学等)，共

计9名。

.文献检索：系统检索数据库包括PubMed、CochraneLibrary、中国

知网和万方数据库等。首选国内外公开发表的Meta分析、系统性综述、

大样本量的随机对照试验，研究对象为结核病发病高危人群，干预措施为

化学药物预防性治疗，评价指标包括发病率、发病优势比(oddsratio,

OR)或风险比(hazardratio,HR)＞治疗完成率、保护效果等。中文检

索词包括：结核病、结核潜伏感染、预防性治疗；英文检索词包括:

tuberculosis、latenttuberculosisinfection、preventivetreatmento

系统收集世界卫生组织、国内外相关技术指南和规范进行证据的完善和补

充。同时，排除重复发表文献、项目计划书、病例报告等。

3.初拟共识推荐建议:本共识采用世界卫生组织推出的“推荐分级的评价、

制定与评估（Gradesofrecommendationsassessment,development

andevaluation,GRADE）”证据质量分级和推荐强度系统（简称

“GRADE系统”）对证据质量和推荐强度进行分级（表1）。编写组通

过对文献进行总结分析，并结合临床经验，同时考虑了患者的偏好和价值

观、干预措施的成本等利弊平衡后，初步拟定推荐建议。

表1证据质量与推荐强度分级

项目内容

证据质量分级

高级证据（A）对观察值非常有把握；