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最新：综合医疗机构结核病发病高危人群的预防性治疗专家共识

结核病(tuberculosis)是严重威胁人类健康的全球重大公共卫生问题[1]。感染结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis,MTB)后，少数免疫功能低下者可能在感染早期发病，但大多数感染者都会进入长期的结核潜伏感染(latenttuberculosisinfection,LTBI)状态。全球近四分之一人口是LTBI者，其中有5%~10%可能会在一生中发生活动性结核病，因此LTBI人群是一个庞大的潜在“患者库”[2]。针对LTBI者中结核病发病的高风险者开展结核病预防性治疗(tuberculosispreventivetreatment,TPT)可使发病风险下降60%~90%,TPT是保护高危个体、降低结核病发病率的重要手段[3]。

我国是结核病和LTBI高负担国家之一[4]。《中国结核病预防控制工作技

术规范(2020版)》将TPT列为结核病控制工作的重要内容，综合医疗

机构在TPT的推广实施工作中发挥重要作用[5]。2023年出版的《中国结

核病预防性治疗指南》进一步明确，综合医疗机构应对人类免疫缺陷病毒

(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)感染者及艾滋病(acquired

immunedeficiencysyndrome,AIDS)患者、活动性肺结核患者的密

切接触者、使用抗肿瘤坏死因子a(Tumornecrosisfactor-a,TNF-a)拮

抗剂的患者、长期接受透析治疗的患者、拟接受器官移植或骨髓移植的患

者、矽肺患者以及长期应用糖皮质激素或其他免疫抑制剂的患者等开展

LTBI检测和预防性治疗[6]。但目前我国综合医疗机构的医护人员对结核

病发病高危人群的认知还有待提升，对TPT相关知识与技能的掌握存在不足。为推动综合医疗机构TPT工作的实施，有必要在循证的基础上形成更具指导性和可行性的专家意见和共识，以供综合医疗机构的医务工作者在临床实践中借鉴与参考。

共识制订方法学

一、目的

围绕TPT工作，深化结核病发病高危人群所涉及的学科与结核病学科的协作和技术共享，构建完善的跨学科会诊体系，以推动综合医疗机构全面参与结核病发病高危人群的TPT工作，提升综合医疗机构在LTBI与结核病鉴别诊断、结核病发病高危人群管理、TPT实施及不良反应处理等方面的综合能力，确保TPT工作能够科学、有序、高效地推进。

二、方法

1.编写组构成：编写组成员来自于我国代表性的综合医疗机构和结核病防治机构相关学科(临床医学、预防医学、检验医学及指南方法学等),共计29名。

2.文献检索：系统检索数据库包括PubMed、CochraneLibrary、中国知网和万方数据库等。首选国内外公开发表的Meta分析、系统性综述、大样本量的随机对照试验，研究对象为结核病发病高危人群，干预措施为化学药物预防性治疗，评价指标包括发病率、发病优势比(oddsratio,

OR)或风险比(hazardratio,HR)、治疗完成率、保护效果等。中文检

索词包括：结核病、结核潜伏感染、预防性治疗；英文检索词包括：tuberculosis、latenttuberculosisinfection、preventivetreatment。系统收集世界卫生组织、国内外相关技术指南和规范进行证据的完善和补充。同时，排除重复发表文献、项目计划书、病例报告等。

3.初拟共识推荐建议：本共识采用世界卫生组织推出的“推荐分级的评价、制定与评估(Gradesofrecommendationsassessment,developmentandevaluation,GRADE)”证据质量分级和推荐强度系统(简称“GRADE系统”)对证据质量和推荐强度进行分级(表1)。编写组通过对文献进行总结分析，并结合临床经验，同时考虑了患者的偏好和价值观、干预措施的成本等利弊平衡后，初步拟定推荐建议。

表1证据质量与推荐强度分级

项目

内容

证据质量分级

高级证据(A)

对观察值非常有把握；观察值接近真实值

中级证据(B)

对观察值有中等程度的把握；观察值有可能接近真实值

低级证据(C)

对观